ერითრომიცინის ოფთალმოლოგიური მალამო

დოზირების ფორმა: ოფთალმოლოგიური მალამო
ნარკოტიკების კლასი: ოფთალმოლოგიური ინფექციის საწინააღმდეგო საშუალებები

ამ გვერდზე

• აღწერა
• კლინიკური ფარმაკოლოგია
• ჩვენებები და გამოყენება
• უკუჩვენებები
• Სიფრთხილის ზომები
• ინფორმაცია პაციენტის კონსულტაციის შესახებ
• გვერდითი რეაქციები/გვერდითი მოვლენები
• დოზირება და მიღება
• როგორ არის მიწოდებული/შენახვა და დამუშავება

მხოლოდ Rx

აღწერა:

ერითრომიცინის ოფთალმოლოგიური მალამო მიეკუთვნება მაკროლიდური ანტიბიოტიკების ჯგუფს. ის ძირითადია და ადვილად აყალიბებს მარილს მჟავასთან შერწყმისას. ფუძე, როგორც კრისტალები ან ფხვნილი, ოდნავ ხსნადია წყალში, ზომიერად ხსნადი ეთერში და ადვილად ხსნადი ალკოჰოლში ან ქლოროფორმში. ერითრომიცინი ((3R*, 4S*, 5S*, 6R*, 7R*, 9R*, 11R*, 12R*, 13S*, 14R*)-4-[(2,6-დიდეოქსი-3-C-მეთილ- 3THE-მეთილ-α-L-თევზი-ჰექსოპირანოსილ)-ოქსი]-14-ეთილის-7,12,13-ტრიჰიდროქსი-3,5,7,9,11,13-ჰექსამეთილ-6-[[3,4,6-ტრიდეოქსი-3-(დიმეთილ- ამინო)-β-D-ქსილო-ჰექსოპირანოზილ]ოქსი]ოქსიციკლოტეტრადეკან-2,10-დიონი)) არის ანტიბიოტიკი, რომელიც წარმოიქმნება შტამისგანStreptomyces erythraeus.

მას აქვს შემდეგი სტრუქტურული ფორმულა:

თითოეული გრამი შეიცავს ერითრომიცინს USP 5 მგ მინერალური ზეთის და თეთრი ბენზინის სტერილურ ოფთალმოლოგიურ ბაზაში.

კლინიკური ფარმაკოლოგია:

მიკრობიოლოგია:ერითრომიცინი თრგუნავს ცილის სინთეზს ნუკლეინის მჟავას სინთეზზე გავლენის გარეშე. ერითრომიცინი ჩვეულებრივ აქტიურია შემდეგი ორგანიზმების წინააღმდეგინ ვიტროდა კლინიკურ ინფექციებში:

Streptococcus pyogenes(A ჯგუფის β-ჰემოლიზური)

ალფა-ჰემოლიზური სტრეპტოკოკები (ვირიდანის ჯგუფი)

სტაფილოკოკის ბაქტერიაპენიცილინაზას გამომწვევი შტამების ჩათვლით (მეთიცილინ-რეზისტენტული სტაფილოკოკები ერთნაირად მდგრადია ერითრომიცინის მიმართ)

Streptococcus pneumoniae

Mycoplasma pneumoniae(Eaton Agent, PPLO)

ჰემოფილუს გრიპი(ამ ორგანიზმის ყველა შტამი არ არის მგრძნობიარე ერითრომიცინის ჩვეულებრივ მიღწეულ კონცენტრაციებზე)

ფერმკრთალი ტრეპონემა

Corynebacterium diphtheriae

Neisseria gonorrhoeae

Chlamydia trachomatis

ჩვენებები და გამოყენება:

ერითრომიცინის მიმართ მგრძნობიარე ორგანიზმებით გამოწვეული ზედაპირული თვალის ინფექციების სამკურნალოდ, რომლებიც მოიცავს კონიუნქტივას და/ან რქოვანას.

ახალშობილთა ოფთალმიის პროფილაქტიკისთვისN. gonorrhoeaeანC. trachomatis.

ერითრომიცინის ეფექტურობა პენიცილინაზას გამომუშავებით გამოწვეული ოფთალმიის პროფილაქტიკაშიN.gonorrhoeaeარ არის დადგენილი.

კლინიკურად გამოხატული გონორეის მქონე დედებისგან დაბადებულ ჩვილებს უნდა მიეცეთ წყლიანი კრისტალური პენიცილინის G ინტრავენური ან ინტრამუსკულური ინექციები; ერთჯერადი დოზა 50,000 ერთეული ვადამდელი ჩვილებისთვის ან 20,000 ერთეული დაბალი წონის ახალშობილებისთვის. მხოლოდ ადგილობრივი პროფილაქტიკა არაადეკვატურია ამ ჩვილებისთვის.

უკუჩვენებები:

ეს პრეპარატი უკუნაჩვენებია პაციენტებში ერითრომიცინის მიმართ ჰიპერმგრძნობელობის ანამნეზში.

ᲡᲘᲤᲠᲗᲮᲘᲚᲘᲡ ᲖᲝᲛᲔᲑᲘ:

ზოგადი:ანტიმიკრობული აგენტების გამოყენება შეიძლება დაკავშირებული იყოს არამგრძნობიარე ორგანიზმების, მათ შორის სოკოების, ჭარბ ზრდასთან; ასეთ შემთხვევაში უნდა შეწყდეს ანტიბიოტიკების მიღება და შესაბამისი ზომების მიღება.

ინფორმაცია პაციენტებისთვის:მოერიდეთ აპლიკატორის წვერის დაბინძურებას თვალის, თითების ან სხვა წყაროს მასალებით.

კანცეროგენეზი, მუტაგენეზი, ნაყოფიერების დაქვეითება:ერითრომიცინთან ერთად ვირთაგვებზე ჩატარებული ორწლიანი პერორალური კვლევები არ წარმოადგენდა სიმსივნის წარმოშობის მტკიცებულებას. მუტაგენობის კვლევები არ ჩატარებულა. ცხოველთა კვლევებში არ იყო მოხსენებული ნაყოფიერების დარღვევის მტკიცებულება, რომელიც დაკავშირებული იყო ერითრომიცინთან.

ორსულობა:ტერატოგენული ეფექტები: ორსულობის კატეგორია B. რეპროდუქციული კვლევები ჩატარდა ვირთხებში, თაგვებსა და კურდღლებზე ერითრომიცინის და მისი სხვადასხვა მარილების და ეთერების გამოყენებით, დოზებით, რომლებიც იყო ადამიანის ჩვეულებრივი დოზის რამდენიმე ჯერადი. ამ კვლევებში არ იყო მოხსენებული ნაყოფისათვის ზიანის მტკიცებულება, რომელიც დაკავშირებული იყო ერითრომიცინთან. თუმცა, არ არსებობს ადექვატური და კარგად კონტროლირებადი კვლევები ორსულ ქალებზე. იმის გამო, რომ ცხოველთა რეპროდუქციული კვლევები ყოველთვის არ არის ადამიანის პასუხის წინასწარმეტყველება, ერითრომიცინი უნდა იქნას გამოყენებული ორსულობის დროს მხოლოდ აშკარა საჭიროების შემთხვევაში.

მეძუძური დედები:სიფრთხილეა საჭირო მეძუძურ ქალებში ერითრომიცინის შეყვანისას.

პედიატრიული გამოყენება- ნახე ჩვენებები და გამოყენება და დოზირება და მიღების წესი .

გერიატრიული გამოყენება:ხანდაზმულ და ახალგაზრდა პაციენტებს შორის უსაფრთხოების ან ეფექტურობის საერთო განსხვავებები არ შეინიშნება.

გვერდითი რეაქციები:

ყველაზე ხშირად მოხსენებული გვერდითი რეაქციებია თვალის მცირე გაღიზიანება, სიწითლე და ჰიპერმგრძნობელობის რეაქციები.

დოზირება და მიღების წესი:

თვალის ზედაპირული ინფექციების მკურნალობისას ერითრომიცინის ოფთალმოლოგიური მალამოს დაახლოებით 1 სმ სიგრძის ლენტი უნდა დაიტანოს პირდაპირ ინფიცირებულ სტრუქტურაზე დღეში 6-ჯერ, ინფექციის სიმძიმის მიხედვით.

ახალშობილთა გონოკოკური ან ქლამიდიური კონიუნქტივიტის პროფილაქტიკისთვის მალამოს ლენტი დაახლოებით 1 სმ სიგრძის უნდა ჩაისვას ქვედა კონიუნქტივალურ პარკში. მალამო არ უნდა ჩამოიბანოთ თვალიდან ჩაწვეთების შემდეგ. ყოველი ჩვილისთვის ახალი მილის გამოყენება უნდა მოხდეს.

როგორ მიეწოდება:

სტერილური ერითრომიცინის ოფთალმოლოგიური მალამო USP, 0.5% ხელმისაწვდომია შემდეგნაირად:

3.5 გ (1/8 უნცია) სტერილური შეფერხებისადმი მდგრადი მილაკი

(NDC 0404-7191-01)

შენახვა:შეინახეთ 20°-დან 25°C-მდე (68°-დან 77°F-მდე) [იხილეთ USP კონტროლირებადი ოთახის ტემპერატურა].

მოერიდეთ ზედმეტ სითბოს.

დაიცავით გაყინვისგან.

განაწილებული (მხოლოდ აშშ-ში):
HENRY SCHEIN INC.
135 DURYEA ROAD
MELVILLE, NY 11747 აშშ

BERT00N Rev. 08/14

ძირითადი საჩვენებელი პანელის ტექსტი კონტეინერის ეტიკეტისთვის:

ჰენრი შაინის ლოგო

NDC 0404-7191-01

112-7191 წწ

ერითრომიცინი ოფთალმოლოგიური

მალამო USP, 0.5%

ომეპრაზოლი dr 20 მგ კაფსულა

სტერილური

Rx მხოლოდ Net Wt. 3,5 გ (1/8 უნცია)

ძირითადი საჩვენებელი პანელის ტექსტი მუყაოს ეტიკეტისთვის:

ჰენრი შაინის ლოგო

NDC 0404-7191-01

112-7191 წწ

ერითრომიცინი ოფთალმოლოგიური

მალამო USP, 0.5%

Rx მხოლოდ სტერილური ბადე Wt. 3,5 გ (1/8 უნცია)