ინდოციანინი მწვანე

დოზირების ფორმა: ინექცია
ნარკოტიკების კლასი: სხვადასხვა დიაგნოსტიკური საღებავები , ოფთალმოლოგიური დიაგნოსტიკური საშუალებები

ამ გვერდზე

• ჩვენებები და გამოყენება
• დოზირება და მიღება
• დოზირების ფორმები და ძლიერი მხარეები
• უკუჩვენებები
• გაფრთხილებები და სიფრთხილის ზომები
• გვერდითი რეაქციები/გვერდითი მოვლენები
• ნარკოტიკების ურთიერთქმედება
• გამოყენება კონკრეტულ პოპულაციებში
• დოზის გადაჭარბება
• აღწერა
• კლინიკური ფარმაკოლოგია
• არაკლინიკური ტოქსიკოლოგია
• როგორ არის მიწოდებული/შენახვა და დამუშავება

ჩვენებები და გამოყენება ინდოციანინი მწვანე

ინექციისთვის ინდოციანინი მწვანე მითითებულია:

გულის გამომუშავების, ღვიძლის ფუნქციის და ღვიძლის სისხლის ნაკადის დასადგენად

ოფთალმოლოგიური ანგიოგრაფიისთვის

ინდოციანინის მწვანე დოზა და მიღება

ინდიკატორი-განზავების კვლევები

საღებავის განზავების მრუდების შესრულებისას, საღებავის ცნობილი რაოდენობა შეჰყავთ ერთჯერადი ბოლუსის სახით, რაც შეიძლება სწრაფად, გულის კათეტერის მეშვეობით სისხლძარღვთა სისტემის შერჩეულ ადგილებში. ჩამწერი ხელსაწყო (ოქსიმეტრი ან დენსიტომეტრი) მიმაგრებულია ნემსზე ან კათეტერზე საღებავ-სისხლის ნარევის სინჯის აღებისთვის სისტემური არტერიის აღების ადგილიდან.

სტერილურ პირობებში, ინდოციანინი მწვანე საინექციო ფხვნილი უნდა გაიხსნას ამ პროდუქტისთვის მოწოდებულ სტერილურ საინექციო წყალთან ერთად და ხსნარი გამოიყენოს მისი მომზადებიდან 6 საათის განმავლობაში. თუ ნალექი არის, გადააგდეთ ხსნარი.

Indocyanine Green-ის საინექციო ჩვეულებრივი დოზები განზავების მოსახვევებისთვის შემდეგია:

მოზრდილები - 5,0 მგ
ბავშვები - 2,5 მგ
ჩვილები - 1,25 მგ

საღებავის ეს დოზები ჩვეულებრივ შეჰყავთ 1 მლ მოცულობით. გულის დიაგნოსტიკური კათეტერიზაციის შესრულებისას რეკომენდებულია საშუალოდ ხუთი განზავების მრუდი. შეყვანილი საღებავის საერთო დოზა უნდა იყოს 2 მგ/კგ ქვემოთ.

მიუხედავად იმისა, რომ სტერილური საინექციო წყალი შეიძლება გამოყენებულ იქნას შპრიცის გასარეცხად, იზოტონური ფიზიოლოგიური ხსნარი უნდა იქნას გამოყენებული გულის კათეტერიდან ნარჩენი საღებავის ცირკულაციაში ჩასასვლელად, რათა თავიდან იქნას აცილებული ჰემოლიზი. საღებავის საინექციო შპრიცის გამორეცხვის გარდა, ფიზიოლოგიური ხსნარი უნდა იქნას გამოყენებული კათეტერიზაციის პროცედურის ყველა სხვა ნაწილში.

საღებავის მოსახვევების დაკალიბრება:განზავების მრუდების რაოდენობრივად გასაზომად, ინდოციანინ მწვანე საინექციო სტანდარტული განზავება ხდება მთელ სისხლში შემდეგნაირად. მკაცრად რეკომენდირებულია, რომ იგივე საღებავი, რომელიც გამოიყენებოდა ინექციებისთვის, გამოყენებული იქნას ამ სტანდარტული განზავების მომზადებისას. ყველაზე კონცენტრირებული საღებავის ხსნარი მზადდება 1 მლ 5 მგ/მლ საღებავის 7 მლ გამოხდილი წყლით ზუსტად განზავებით. შემდეგ ეს კონცენტრაცია თანმიმდევრულად განახევრდება წინა კონცენტრაციის 4 მლ 4 მლ გამოხდილი წყლით განზავებით.

თუ 2,5 მგ/მლ კონცენტრაცია იქნა გამოყენებული განზავების მრუდებისათვის, 1 მლ 2,5 მგ/მლ საღებავი ემატება 3 მლ გამოხდილ წყალს, რათა მოხდეს ყველაზე კონცენტრირებული სტანდარტული ხსნარი. შემდეგ ეს კონცენტრაცია თანმიმდევრულად განახევრდება წინა კონცენტრაციის 2 მლ 2 მლ გამოხდილი წყლით განზავებით.

შემდეგ ამ საღებავის ხსნარების 0,2 მლ პორციები (ზუსტად გაზომილი კალიბრირებული შპრიციდან) ემატება სუბიექტის სისხლის 5 მლ ნაწილს, რაც იძლევა საღებავის საბოლოო კონცენტრაციას სისხლში, დაწყებული 24,0 მგ/ლიტრით, დაახლოებით (ფაქტობრივი კონცენტრაცია დამოკიდებულია ზუსტზე. დამატებული საღებავის მოცულობა). ეს კონცენტრაცია, რა თქმა უნდა, თანმიმდევრულად ორჯერ მცირდება სუბიექტის სისხლის მომდევნო ნაწილებში. სისხლის ეს ნაწილი, რომელიც შეიცავს საღებავის ცნობილ რაოდენობას, ისევე როგორც ცარიელი ნიმუში, რომელსაც დაემატა 0,2 მლ ფიზიოლოგიური ხსნარი, რომელიც არ შეიცავს საღებავს, შემდეგ გადაეცემა აღმოჩენის ინსტრუმენტს და დაკალიბრების მრუდი აგებულია დაფიქსირებული გადახრისგან.

ღვიძლის ფუნქციის კვლევები

მისი შთანთქმის სპექტრის გამო, სისხლში ინექციისთვის ინდოციანინ გრინის კონცენტრაციის ცვალებადობის მონიტორინგი შესაძლებელია ყურის დენსიტომეტრიით ან სისხლის სინჯების აღებით განსაზღვრული ინტერვალებით. ორივე მეთოდის ტექნიკა შემდეგია.

333 თეთრი ოვალური აბი

პაციენტი უნდა იქნას შესწავლილი უზმოზე, ბაზალურ მდგომარეობაში. პაციენტი უნდა აიწონოს და დოზა გამოითვალოს 0,5 მგ/კგ სხეულის მასაზე.

სტერილურ პირობებში, ინდოციანინ მწვანე საინექციო ფხვნილი უნდა გაიხსნას მოწოდებულ სტერილურ საინექციო წყალთან ერთად. ზუსტად 5 მლ სტერილური საინექციო წყალი უნდა დაემატოს 25 მგ ფლაკონს, რომელიც იძლევა 5 მგ საღებავს ხსნარის მლ-ზე.

შეიტანეთ საღებავის გამოთვლილი რაოდენობა (0,5 მგ/კგ სხეულის მასაზე) მკლავის ვენის სანათურში რაც შეიძლება სწრაფად, საღებავის ვენიდან გასვლის გარეშე.(თუ გამოიყენება ფოტომეტრული მეთოდი, ინექციისთვის ინდოციანინ მწვანე ინექციამდე, ამოიღეთ 6 მლ ვენური სისხლი პაციენტის მკლავიდან შრატის ბლანკისა და სტანდარტული მრუდის კონსტრუქციისთვის და იმავე ნემსის მეშვეობით შეიყვანეთ საღებავის სწორი რაოდენობა.)

ყურის დენსიტომეტრია:ასევე გამოყენებულია ყურის ოქსიმეტრია და შესაძლებელს ხდის ინექციისთვის ინდოციანინ გრინის გარეგნობისა და გაქრობის მონიტორინგს კალიბრაციისთვის სისხლის ნიმუშების ამოღებისა და სპექტროფოტომეტრიული ანალიზის აუცილებლობის გარეშე. უნდა იქნას გამოყენებული ყურის დენსიტომეტრი, რომელსაც აქვს კომპენსატორული ფოტოელექტრული უჯრედი სისხლის მოცულობის და ჰემატოკრიტის ცვლილებების გამოსასწორებლად, და გამოსავლენი ფოტოუჯრედი, რომელიც აღრიცხავს დონეს. ეს მოწყობილობა იძლევა გულის გამომუშავების, სისხლის მოცულობის და ღვიძლის კლირენსის ერთდროულ გაზომვას Indocyanine Green საინექციო*. ეს ტექნიკა გამოიყენება ახალშობილებში, ჯანმრთელ მოზრდილებში და ღვიძლის დაავადების მქონე ბავშვებში და მოზრდილებში. ნორმალურ სუბიექტს აქვს მოცილების სიჩქარე წუთში 18-დან 24%-მდე. ღვიძლის გარე მოცილების არარსებობის გამო, საინექციო ინდოციანინი მწვანე აღმოჩნდა შესაფერისი ღვიძლის მძიმე ქრონიკული დაავადების სერიული კვლევისთვის და ღვიძლის სისხლის ნაკადის სტაბილური გაზომვისთვის. უფრო დიდი დოზებით, ინდოციანინი მწვანე საინექციო შეიძლება გამოყენებულ იქნას ღვიძლის ფუნქციის წამლებით გამოწვეული ცვლილებებისა და ღვიძლის მსუბუქი დაზიანების გამოსავლენად.

ყურის დენსიტომეტრის გამოყენებით ნორმალურ სუბიექტებში დოზა 0.5 მგ/კგ იძლევა შემდეგ კლირენსის სქემას.

*დიქრომატული ყურსასმენის დენსიტომეტრი მოწოდებული The Waters Company, როჩესტერი, მინესოტა.

ფოტომეტრული მეთოდი -

განსაზღვრა საღებავის პროცენტული შეკავების გამოყენებით:

ნაჩვენებია ტიპიური მრუდი, რომელიც მიღებულია საღებავის კონცენტრაციის ოპტიკური სიმკვრივის მიმართ. პროცენტული შეკავება შეიძლება წაიკითხოთ ამ ნაკვეთიდან. თუ სასურველია უფრო ზუსტი შედეგები, მრუდი პაციენტის სისხლის გამოყენებით და ინექციისთვის ინდოციანინ მწვანე ფლაკონის გამოყენებით, რომელიც გამოიყენება განსაზღვრაში, შეიძლება შემდეგნაირად აშენდეს:

ერთი.

აიღეთ 6 მლ არასაღებავი ვენური სისხლი პაციენტის მკლავიდან. მოათავსეთ სინჯარაში და დაუშვით სისხლი შედედდეს. შრატი უნდა გამოიყოს ცენტრიფუგირებით.

ორი.

პიპეტით 1 მლ შრატი მიკროკუვეტში.

3.

შრატში დაამატეთ 1 ლამბდა (λ) 5 მგ/მლ წყალხსნარში ინდოციანინ მწვანე საინექციო (სტერილური ინდოციანინის მწვანე) ხსნარი, რაც იძლევა 5 მგ/ლიტრ განზავებას, სტანდარტი 50% შეკავებისთვის. (2 ლამბდა (λ) 5 მგ/მლ ინდოციანინ მწვანე საინექციო ხსნარის დამატება იძლევა 100%-იან შეკავებას; თუმცა, ეს კონცენტრაცია ვერ იკითხება სპექტროფოტომეტრზე.)

ოთხი.

ამ ხსნარის ოპტიკური სიმკვრივე უნდა წაიკითხოთ 805 ნმ, ნორმალური შრატის გამოყენებით ცარიელი.

5.

ილუსტრაციაში გამოყენებული გრაფიკული ქაღალდის გამოყენებით, დახაზეთ მე-4 საფეხურში მიღებული 50% და დახაზეთ ხაზი, რომელიც აკავშირებს ამ წერტილს ნულოვან კოორდინატებთან.

პროცენტული შეკავება:უნდა შეგროვდეს ერთი 20-წუთიანი ნიმუში (გამოყვანილი საპირისპირო მკლავის ვენიდან ინექციურიდან) და დაუშვათ შედედება, ცენტრიფუგირდეს და განისაზღვროს მისი ოპტიკური სიმკვრივე 805 ნმ-ზე პაციენტის ნორმალური შრატის გამოყენებით, როგორც ბლანკი. საღებავის კონცენტრაციის წაკითხვა შესაძლებელია ზემოთ მოყვანილი მრუდით. შრატის ერთი 20 წუთიანი ნიმუში ჯანმრთელ სუბიექტებში უნდა შეიცავდეს საღებავის საწყისი კონცენტრაციის არაუმეტეს 4%-ს. პროცენტული შეკავების გამოყენება ნაკლებად ზუსტია, ვიდრე პროცენტული გაქრობის მაჩვენებელი. მოსალოდნელია, რომ ჰემოლიზი არ აფერხებს კითხვას.

განსაზღვრა საღებავის გაქრობის სიჩქარის გამოყენებით:პროცენტული გაქრობის სიჩქარის გამოსათვლელად, მიიღეთ ნიმუშები საღებავის შეყვანიდან 5, 10, 15 და 20 წუთში. მოამზადეთ ნიმუში, როგორც წინა ნაწილში და გაზომეთ ოპტიკური სიმკვრივე 805 ნმ-ზე, პაციენტის ნორმალური შრატის გამოყენებით, როგორც ცარიელი. ინდოციანინის მწვანე საინექციო კონცენტრაცია თითოეულ სინჯში უნდა განისაზღვროს ილუსტრირებული კონცენტრაციის მრუდის გამოყენებით. მნიშვნელობები უნდა იყოს გამოსახული სემილოგარითმული ქაღალდზე.

საინექციო ინდოციანინის შემცველი ნიმუშები უნდა იკითხებოდეს იმავე ტემპერატურაზე, რადგან მის ოპტიკურ სიმკვრივეზე გავლენას ახდენს ტემპერატურის ცვალებადობა.

ნორმალური მნიშვნელობები: გაქრობის პროცენტული მაჩვენებელი ჯანმრთელ სუბიექტებში არის 18-დან 24%-მდე წუთში. ნორმალური ბიოლოგიური ტაიმი 2.5-დან 3.0 წუთამდეა.

ოფთალმოლოგიური ანგიოგრაფიის კვლევები

ინექციისთვის ინდოციანინ გრინის აგზნების და ემისიის სპექტრები (სურათი 1) და შთანთქმის სპექტრები (სურათი 2) მას სასარგებლოს ხდის ოფთალმოლოგიურ ანგიოგრაფიაში.

უნდა იქნას გამოყენებული 40 მგ-მდე ინდოციანინ მწვანე საინექციო საღებავი 2 მლ სტერილურ საინექციო წყალში, გამოყენებული გამოსახულების აღჭურვილობისა და ტექნიკის მიხედვით. ანტეკუბიტალურ ვენაში შეიძლება შეიყვანოთ ინდოციანინ მწვანე საინექციო საღებავის ბოლუსი და დაუყოვნებლივ უნდა მოჰყვეს 5 მლ ბოლუსი ნორმალური ფიზიოლოგიური ხსნარით.

დოზირების ფორმები და ძლიერი მხარეები

Indocyanine Green საინექციო USP არის სტერილური, ლიოფილიზებული მწვანე ფხვნილი, რომელიც შეიცავს 25 მგ ინდოციანინ მწვანეს არაუმეტეს 5% ნატრიუმის იოდიდით.

უკუჩვენებები

საინექციო ინდოციანინი მწვანე შეიცავს ნატრიუმის იოდიდს და სიფრთხილით უნდა იქნას გამოყენებული პაციენტებში, რომლებსაც ანამნეზში აქვთ ალერგია იოდიდებზე ანაფილაქსიის რისკის გამო.

გაფრთხილებები და სიფრთხილის ზომები

ანაფილაქსია

ანაფილაქსიით გამოწვეული სიკვდილიანობის შემთხვევები დაფიქსირდა გულის კათეტერიზაციის დროს ინექციისთვის ინდოციანინ გრინის მიღების შემდეგ.

ნარკოტიკების არასტაბილურობა

საინექციო ინდოციანინი გრინი არასტაბილურია წყალხსნარში და უნდა იქნას გამოყენებული 6 საათის განმავლობაში. თუმცა, საღებავი სტაბილურია პლაზმაში და მთლიან სისხლში, ასე რომ, უწყვეტი შერჩევის ტექნიკით მიღებული ნიმუშების წაკითხვა შესაძლებელია საათის შემდეგ. სტერილური ტექნიკა უნდა იქნას გამოყენებული საღებავის ხსნარის დამუშავებისას, ასევე განზავების მრუდების შესრულებისას. თუ ნალექი არის, გადააგდეთ ხსნარი.

წამლის/ლაბორატორიული ტესტის ურთიერთქმედება

რადიოაქტიური იოდის შეწოვის კვლევები არ უნდა ჩატარდეს ინდოციანინ გრინის საინექციო გამოყენების შემდეგ მინიმუმ ერთი კვირის განმავლობაში.

გვერდითი რეაქციები

ანაფილაქსიური ან ჭინჭრის ციების რეაქციები დაფიქსირდა პაციენტებში, რომლებსაც ანამნეზში არ ჰქონდათ ალერგია იოდიდებზე. თუ ასეთი რეაქციები მოხდება, მკურნალობა შესაბამისი საშუალებებით, მაგ., ეპინეფრინი, ანტიჰისტამინები და კორტიკოსტეროიდები.

ნარკოტიკების ურთიერთქმედება

ნატრიუმის ბისულფიტის შემცველი პრეპარატები, ჰეპარინის ზოგიერთი პროდუქტის ჩათვლით, ამცირებენ სისხლში ინექციისთვის ინდოციანინ გრინის შთანთქმის პიკს და, შესაბამისად, არ უნდა იქნეს გამოყენებული როგორც ანტიკოაგულანტი სინჯების ანალიზისთვის.

fo-ti სარგებელი

გამოყენება კონკრეტულ პოპულაციებში

ორსულობა

ცხოველთა რეპროდუქციის კვლევები არ ჩატარებულა ინექციისთვის ინდოციანინ გრინთან. ასევე უცნობია, შეიძლება თუ არა ინექციისთვის ინდოციანინ მწვანემ ზიანი მიაყენოს ნაყოფის ორსულ ქალს შეყვანისას ან შეიძლება გავლენა იქონიოს რეპროდუქციულ შესაძლებლობებზე. ინექციისთვის ინდოციანინი მწვანე უნდა მიეცეს ორსულ ქალს მხოლოდ მკაფიოდ მითითების შემთხვევაში.

მეძუძური დედები

უცნობია გამოიყოფა თუ არა ეს პრეპარატი დედის რძეში. იმის გამო, რომ ბევრი პრეპარატი გამოიყოფა დედის რძეში, სიფრთხილეა საჭირო, როდესაც ინექციისთვის ინდოციანინი მწვანე გამოიყენება მეძუძურ ქალებში.

პედიატრიული გამოყენება

დადგენილია უსაფრთხოება და ეფექტურობა პედიატრიულ პაციენტებში. იხილეთ დოზირება და მიღების წესი ( ორი ) პედიატრიულ პაციენტებში დოზირების სპეციფიკური ინფორმაციისთვის.

გერიატრიული გამოყენება

ხანდაზმულ და ახალგაზრდა პაციენტებს შორის უსაფრთხოების ან ეფექტურობის საერთო განსხვავებები არ შეინიშნება.

დოზის გადაჭარბება

არ არსებობს მონაცემები, რომლებიც აღწერს ზედოზირების თანმხლებ ნიშნებს, სიმპტომებს ან ლაბორატორიულ შედეგებს. LDორმოცდაათიინტრავენური შეყვანის შემდეგ მერყეობს 60-დან 80 მგ/კგ-მდე თაგვებში, 50-დან 70 მგ/კგ-მდე ვირთხებში და 50-დან 80 მგ/კგ-მდე კურდღლებში. სხეულის ზედაპირის ფართობიდან გამომდინარე, ეს დოზები 2,4-დან 13-ჯერ არის ადამიანის მაქსიმალური რეკომენდებული (MRHD) დოზა 2 მგ/კგ ინდიკატორის განზავების კვლევებისთვის, 10-დან 52-ჯერ მეტი MRHD 0,5 მგ/კგ ღვიძლის ფუნქციის კვლევებისთვის. და 7-დან 39-ჯერ MRHD 0.67 მგ/კგ ოფთალმოლოგიური ანგიოგრაფიული კვლევებისთვის.

ინდოციანინის მწვანე აღწერა

Indocyanine Green საინექციო USP არის სტერილური, ლიოფილიზებული მწვანე ფხვნილი, რომელიც შეიცავს 25 მგ ინდოციანინ მწვანეს არაუმეტეს 5% ნატრიუმის იოდიდით. იგი შეფუთულია სტერილური საინექციო წყლით, USP გამოიყენება ინდოციანინ მწვანეს დასაშლელად. Indocyanine Green საინექციო USP უნდა შეიყვანოთ ინტრავენურად.

ინდოციანინი მწვანე არის წყალში ხსნადი, ტრიკარბოციანინის საღებავი, პიკური სპექტრული შთანთქმით 800 ნმ. Indocyanine Green-ის ქიმიური სახელია 1ჰ-ბენცი[და]ინდოლიუმი, 2-[7-[1,3-დიჰიდრო-1,1-დიმეთილ-3-(4-სულფობუტილ)-2ჰ-ბენზი[და]ინდოლ-2-ილიდენ]-1,3,5-ჰეპტატრიენილ]-1,1-დიმეთილ-3-(4-სულფობუტილ)-, ჰიდროქსიდი, შიდა მარილი, ნატრიუმის მარილი. ინდოციანინ მწვანე საინექციო USP-ს აქვს pH დაახლოებით 6,5, როდესაც აღდგენილია. Indocyanine Green-ის საინექციო USP-ის თითოეული ფლაკონი შეიცავს 25 მგ ინდოციანინ მწვანეს, როგორც სტერილური ლიოფილიზებული ფხვნილი.

Indocyanine Green - კლინიკური ფარმაკოლოგია

საინექციო ინდოციანინი მწვანე იძლევა ინდიკატორი-განზავების მრუდების ჩაწერას, როგორც დიაგნოსტიკური, ასევე კვლევის მიზნებისთვის, ჟანგბადის გაჯერების რყევებისგან დამოუკიდებლად. ინტრავენური შეყვანის შემდეგ, საინექციო ინდოციანინი მწვანე სწრაფად უკავშირდება პლაზმის ცილას, რომლის ძირითადი გადამტანია ალბუმინი (95%). საინექციო ინდოციანინი მწვანე არ განიცდის მნიშვნელოვან ექსტრაჰეპატურ ან ენტეროჰეპატურ ცირკულაციას; არტერიული და ვენური სისხლის ერთდროულმა შეფასებებმა აჩვენა საღებავის თირკმლების, პერიფერიული, ფილტვის ან ცერებრო-ზურგის ტვინის უმნიშვნელო შეწოვა. საინექციო ინდოციანინი მწვანე პლაზმიდან თითქმის ექსკლუზიურად გამოიყოფა ღვიძლის პარენქიმული უჯრედებით და მთლიანად გამოიყოფა ნაღველში. ბილიარული ობსტრუქციის შემდეგ, საღებავი ჩნდება ღვიძლის ლიმფში, ნაღვლისგან დამოუკიდებლად, რაც მიუთითებს იმაზე, რომ ნაღვლის ლორწოვანი გარსი საკმარისად ხელუხლებელია, რათა თავიდან აიცილოს საღებავის დიფუზია, თუმცა იძლევა ბილირუბინის დიფუზიის საშუალებას. ეს მახასიათებლები საინექციო ინდოციანინ მწვანეს ღვიძლის ფუნქციის დამხმარე ინდექსად აქცევს.

საინექციო ინდოციანინის მწვანე შთანთქმის და ემისიის პიკი მდგომარეობს რეგიონში (800-დან 850 ნმ-მდე), სადაც პიგმენტური ეპითელიუმის მიერ ენერგიის გადაცემა უფრო ეფექტურია, ვიდრე ხილული სინათლის ენერგიის რეგიონში. საინექციო ინდოციანინ მწვანეს ასევე აქვს თვისება, რომ იყოს თითქმის 98% დაკავშირებული სისხლის ცილებთან და, შესაბამისად, საღებავის გადაჭარბებული ექსტრავაზაცია არ ხდება მაღალფარდოვან ქოროიდულ სისხლძარღვებში. ამრიგად, ის სასარგებლოა ქოროიდული სისხლძარღვების როგორც შთანთქმის, ასევე ფლუორესცენციული ინფრაწითელი ანგიოგრაფიის დროს, როდესაც გამოიყენება ფსკერის კამერაში შესაბამისი ფილტრები და ფილმი.

პლაზმური ფრაქციული გაქრობის სიჩქარე რეკომენდებული 0.5 მგ/კგ დოზით, მოხსენებული იყო, რომ მნიშვნელოვნად მეტია ქალებში, ვიდრე მამაკაცებში, თუმცა არ იყო მნიშვნელოვანი განსხვავება კლირენსისთვის გამოთვლილ მნიშვნელობაში.

არაკლინიკური ტოქსიკოლოგია

კანცეროგენეზი, მუტაგენეზი, ნაყოფიერების დაქვეითება

არ ჩატარებულა კვლევები კანცეროგენურობის, მუტაგენურობის ან ნაყოფიერების დაქვეითების შესაფასებლად.

როგორ არის მიწოდებული/შენახვა და დამუშავება

Indocyanine Green საინექციო USP მოწოდებულია კომპლექტში (NDC 70100-424-02), რომელიც შეიცავს ექვს 25 მგ ინდოციანინის მწვანე საინექციო USP ფლაკონს და ექვს 10 მლ სტერილურ საინექციო წყალს, USP პლასტმასის ფლაკონს:

NDC 70100-424-01 Indocyanine Green საინექციო USP ფლაკონი. 25 მგ შეავსეთ 25 მლ ფლაკონი.

NDC 63323-185-10 (ან NDC 0409-4887-17) სტერილური წყალი საინექციო, USP, 10 მლ შეავსეთ 10 მლ პლასტმასის ფლაკონებში.

შენახვა:შეინახეთ 20°-დან 25°C-მდე (68°-დან 77°F-მდე). [იხილეთ USP კონტროლირებადი ოთახის ტემპერატურა].

მწარმოებელი:
Patheon Italia S.p.A.
20900 Monza (MB), იტალია

Მიერ გავრცელებული:
შპს დიაგნოსტიკური გრინი
Farmington Hills, MI 48331 აშშ

სტერილური საინექციო წყალი,
USP მწარმოებელია:
Fresenius Kabi USA, LLC
გრანდ აილენდი, NY 14072 აშშ
ან
Hospira, Inc.
Rocky Mount, NC 27804 აშშ

50426

შესწორებულია 10/2020

ძირითადი ჩვენების პანელი - ფლაკონი

ფლაკონის ეტიკეტი

NDC 70100-424-01

ინდოციანინის მწვანე
საინექციო, USP

25 მგ/ფლაკონი

ინტრავენური შეყვანისთვის
აღდგენის შემდეგ გამოიყენეთ 6 საათის განმავლობაში.

031 ლურჯი მრგვალი აბი

Rx მხოლოდ სტერილური

დისტრიბუტორი: შპს Diagnostic Green

50428
06/2017 წ

ძირითადი დისპლეი პანელი - სტერილური წყლის ფლაკონი

სტერილური წყლის ეტიკეტი

10 მლერთჯერადი დოზა

სტერილური წყალი
საინექციო, USP

წამლის გამხსნელი გამოყენებისთვის

მხოლოდ Rx NDC 0409-4887-17

არ შეიცავს ანტიმიკრობულ ან სხვა დანამატებს
ნივთიერება.სტერილური, არაპიროგენული. Არ მისცე
ინტრავენურად გარდა იმ შემთხვევისა, როდესაც ის თითქმის იზოტონურია.

Hospira, Inc. RL-4428
ტბის ტყე, IL 60045 აშშ

ძირითადი დისპლეი პანელი - მუყაო

მუყაოს ეტიკეტი

NDC 70100-424-02

ინდოციანინის მწვანე
საინექციო, USP

ინტრავენური შეყვანისთვის 25 მგ/ფლაკონი ნაკრები მხოლოდ Rx - სტერილური

დისტრიბუტორი: შპს Diagnostic Green

Უკანა პანელი

NDC 70100-424-02

გამოყენების ინსტრუქცია თან ერთვის
ᲡᲘᲤᲠᲗᲮᲘᲚᲘᲗ:ზუსტი წაკითხვის უზრუნველსაყოფად,
Indocyanine Green, USP გახსნილი სტერილურ წყალში
ინექციისთვის USP უნდა იქნას გამოყენებული 6 საათის განმავლობაში.
შენახვა:შეინახეთ 20°-დან 25°C-მდე (68°-დან 77°F-მდე)
[იხილეთ USP კონტროლირებადი ოთახის ტემპერატურა].

გამოყენება:დოზირების შესახებ ინფორმაციისთვის იხილეთ პაკეტის ჩანართში.
შინაარსი:ექვსი ინდოციანინის მწვანე საინექციო,
USP ფლაკონები (თითოეული 25 მგ)
ექვსი სტერილური წყალი საინექციო, USP ფლაკონი
(თითოეული 10 მლ)

ინდოციანინის მწვანე
საინექციო, USP

ინტრავენური შეყვანისთვის 25 მგ/ფლაკონი ნაკრები მხოლოდ Rx - სტერილური

მარჯვენა პანელი

ინდოციანინი მწვანე ამისთვის
ინექცია, USP

Მიერ გავრცელებული:
შპს დიაგნოსტიკური გრინი
Farmington Hills MI 48331 აშშ

მწარმოებელი:
Patheon Italia S.p.A.
20052 მონცა (მილანი) იტალია

სტერილური წყალი მწარმოებელი:
Hospira, Inc.
Rocky Mount, NC 27804
ან
Fresenius Kabi USA, LLC
გრანდ აილენდი, NY 14072

06/2018 წ

50427