BRAVECTO საღეჭი ტაბლეტები 250 მგ (კანადა)

• BRAVECTO საღეჭი ტაბლეტები 250 მგ ჩვენებები
• გაფრთხილებები და გაფრთხილებები BRAVECTO საღეჭი ტაბლეტებისთვის 250 მგ
• BRAVECTO საღეჭი ტაბლეტების მიმართულება და დოზირება 250 მგ

BRAVECTO საღეჭი ტაბლეტები 250 მგ

• ძაღლები

ფლურალანერი საღეჭი ტაბლეტი, 112,5 მგ, 250 მგ, 500 მგ, 1000 მგ, 1400 მგ

მხოლოდ ვეტერინარული გამოყენება

DIN 02425068, 02425076, 02425084, 02425092, 02425106

აღწერა

BRAVECTO (ფლურალანერის საღეჭი ტაბლეტი) ძაღლებისთვის არის ღია ან მუქი ყავისფერი არომატის საღეჭი ტაბლეტი, რომელიც შეიცავს შესაბამისად 112,5 მგ, 250 მგ, 500 მგ, 1000 მგ ან 1400 მგ ფლურალანერს.

თითოეული ტაბლეტი შექმნილია იმისთვის, რომ უზრუნველყოს მინიმალური დოზა 25 მგ/კგ სხეულის წონაზე.

Fluralaner-ის ქიმიური დასახელებაა 4 - [5 - (3,5 - დიქლოროფენილი) - 5 - (ტრიფტორმეთილ) - 4,5 - დიჰიდრო - 1,2 - ოქსაზოლ - 3 - ილ] - 2 - მეთილ - N - {2 - ოქსო - 2 - [(2,2,2 - ტრიფტორეთილ) ამინო]ეთილ}ბენზამიდი.

თერაპიული კლასიფიკაცია:

ანტიპარაზიტული

BRAVECTO საღეჭი ტაბლეტები 250 მგ ჩვენებები

BRAVECTO კლავს რწყილებს და ნაჩვენებია რწყილების ინვაზიის სამკურნალოდ და პროფილაქტიკისთვის (Ctenocephalides კატა) და ტკიპების ინვაზიის მკურნალობისა და კონტროლისთვის Dermacentor Variable (ამერიკული ძაღლის ტკიპა) 12 კვირის განმავლობაში.

BRAVECTO ასევე მითითებულია, როგორც დამხმარე საშუალება ტკიპებით ინვაზიის სამკურნალოდ და კონტროლში Ixodes scapularis (შავფეხა ტკიპა) და Rhipicephalus sanguineus (ყავისფერი ძაღლის ტკიპა) 12 კვირის განმავლობაში.

BRAVECTO ნაჩვენებია 6 თვის ასაკის და უფროსი ასაკის ძაღლებისა და ლეკვებისთვის, რომელთა წონა 2 კგ ან მეტია.

დოზირება და მიღება

BRAVECTO უნდა იქნას მიღებული პერორალურად, როგორც ერთჯერადი დოზა ყოველ 12 კვირაში, შესაბამისად დოზირების განრიგი ქვემოთ, რათა უზრუნველყოს მინიმალური დოზა 25 მგ/კგ სხეულის წონაზე.

BRAVECTO უნდა დაინიშნოს საკვებთან ერთად.

დოზირების განრიგი

* 56 კგ-ზე მეტი წონის ძაღლებს უნდა მიეცეთ საღეჭი ტაბლეტების შესაბამისი კომბინაცია.

BRAVECTO-ით მკურნალობა შეიძლება დაიწყოს წლის ნებისმიერ დროს. ქვეყნის მასშტაბით კლიმატის ცვალებადობის გამო, კანადას აქვს ძალიან ცვალებადი განაწილება და რწყილების და ტკიპების ინვაზიების სიმრავლე. რეკომენდირებულია ყოვლისმომცველი გეგმა, რომელიც დაფუძნებულია რეგიონალური რისკის შეფასებაზე, დოზირების შესაბამისი ინტერვალის დასადგენად.

უკუჩვენებები

ეს პროდუქტი არ უნდა მიეცეს ძაღლებს, რომლებსაც აქვთ ცნობილი ან საეჭვო ალერგია ან შეუწყნარებლობა ფლურალანერის ან ამ პროდუქტის სხვა კომპონენტების მიმართ.

გაფრთხილებები:

6 თვეზე ნაკლები ასაკის ლეკვებში BRAVECTO არ აღმოჩნდა ეფექტური 12 კვირის განმავლობაში. Fluralaner არის იზოქსაზოლინის კლასის წარმომადგენელი. ეს კლასი დაკავშირებულია ნევროლოგიურ გვერდით რეაქციებთან, მათ შორის ტრემორი, ატაქსია და კრუნჩხვები. კრუნჩხვები დაფიქსირდა ძაღლებში, რომლებიც იღებდნენ იზოქსაზოლინის კლასის პრეპარატებს, თუნდაც ძაღლებში, რომლებსაც არ ჰქონდათ კრუნჩხვები. გამოიყენეთ სიფრთხილით ძაღლებში კრუნჩხვების ან ნევროლოგიური დარღვევების ანამნეზში.

შემიძლია ავიღო ალვევი პრედნიზონით?

გაფრთხილებები

არა ადამიანის გამოყენებისთვის. Მოარიდეთ ბავშვებს. შეინახეთ პროდუქტი ორიგინალურ შეფუთვაში გამოყენებამდე, რათა თავიდან აიცილოთ ბავშვების უშუალო წვდომა პროდუქტზე. არ ჭამოთ, არ დალიოთ ან მოწიოთ პროდუქტის გამოყენებისას. პროდუქტის გამოყენების შემდეგ დაუყოვნებლივ დაიბანეთ ხელები საპნით და წყლით.

გვერდითი რეაქციები

მიუხედავად იმისა, რომ ყველა გვერდითი რეაქცია არ არის მოხსენებული, შემდეგი ინფორმაცია ეფუძნება ნებაყოფლობითი პოსტ-დამტკიცების წამლის გამოცდილების მოხსენებას. საყოველთაოდ აღიარებულია, რომ ეს იწვევს მნიშვნელოვან ნაკლებ ანგარიშგებას. აქ ჩამოთვლილი გვერდითი მოვლენები ასახავს მოხსენებას და არა აუცილებლად მიზეზობრიობას.

შემდეგი გვერდითი მოვლენები დაფიქსირდა იშვიათად^ერთი(მოხსენებული მინიმუმ 1, მაგრამ არა უმეტეს 10 ცხოველის 10000 ცხოველის ექსპოზიციაში) და ძალიან იშვიათად^ორი(მოხსენებულია 10000-დან 1-ზე ნაკლებ ექსპოზიციაზე) და ჩამოთვლილია სხეულის სისტემის მიხედვით, სიხშირის კლების მიხედვით:

საჭმლის მომნელებელი ტრაქტის დარღვევები: ღებინება^ერთი, დიარეა^ორი, ჰიპერსალივაცია^ორი, ჰემორაგიული დიარეა^ორი

სისტემური დარღვევები: ეფექტურობის ნაკლებობა*^{, ერთი}, ლეთარგია^ორი, ანორექსია^ორი

კანისა და დანამატების დარღვევები: ქავილი^ორი, ალოპეცია^ორი

ნევროლოგიური დარღვევები: კრუნჩხვები^ორიატაქსია^ორი, კუნთების ტრემორი^ორი

*პროდუქტის ეფექტურობა მოითხოვს დოზირებისა და მიღების ინსტრუქციების გულდასმით დაცვას. ეტიკეტის მითითებების შეუსრულებლობამ შეიძლება გამოიწვიოს ეფექტურობის რეალური ან აღქმული ნაკლებობა. რამდენიმე ფაქტორმა, მათ შორის ადგილობრივი პარაზიტების გავრცელებამ, თანმიმდევრულმა და შესაბამისმა ადმინისტრაციამ და გარემოს კონტროლის ზომებმა შეიძლება ხელი შეუწყოს აღქმულ არაეფექტურობას.

აშშ-ს კარგად კონტროლირებადი საველე კვლევაში, რომელიც მოიცავდა 294 ძაღლს (224 ძაღლს აძლევდნენ BRAVECTO ყოველ 12 კვირაში და 70 ძაღლს უტარებდნენ პერორალური აქტიური კონტროლი ყოველ 4 კვირაში და უზრუნველყოფილი იყვნენ ტკიპის ყელით); არ იყო სერიოზული გვერდითი რეაქციები. ყველა პოტენციური გვერდითი რეაქცია დაფიქსირდა ძაღლებში, რომლებიც მკურნალობდნენ BRAVECTO-ით 182 დღის განმავლობაში და ძაღლებში, რომლებიც მკურნალობდნენ აქტიური კონტროლით 84 დღის განმავლობაში. ყველაზე ხშირად მოხსენებული გვერდითი რეაქცია ძაღლებში BRAVECTO და აქტიური კონტროლის ჯგუფებში იყო ღებინება.

გვერდითი რეაქციების მქონე ძაღლების პროცენტი საველე კვლევაში

კარგად კონტროლირებადი ლაბორატორიული დოზის დადასტურების კვლევაში, ერთ ძაღლს განუვითარდა შეშუპება და ზედა ტუჩების ჰიპერემია BRAVECTO-ს მიღებიდან ერთი საათის განმავლობაში. შეშუპება თანდათან უმჯობესდებოდა დღის განმავლობაში და გაქრა სამედიცინო ჩარევის გარეშე მეორე დილით.

კლინიკური ფარმაკოლოგია

ფლურალანერის მაქსიმალური კონცენტრაცია მიიღწევა პერორალური მიღებიდან 2 საათიდან 3 დღემდე, ხოლო ელიმინაციის ნახევარგამოყოფის პერიოდი მერყეობს 9.3-დან 16.2 დღემდე. პრეპარატის რაოდენობრივი კონცენტრაცია შეიძლება გაიზომოს (ეფექტურობისთვის საჭიროზე დაბალი) 112 დღის განმავლობაში. პრეპარატის ბიოშეღწევადობის შემცირების გამო უზმოზე, ფლურალანერი უნდა დაინიშნოს საკვებთან ერთად.

მოქმედების რეჟიმი:

Fluralaner არის სისტემური გამოყენებისთვის და მიეკუთვნება იზოქსაზოლინის შემცვლელი ბენზამიდის წარმოებულების კლასს. ფლურალანერი არის ფეხსახსრიანების ნერვული სისტემის ინჰიბიტორი. ფლურალანერის მოქმედების რეჟიმი არის ლიგანდის მიერ დახურული ქლორიდის არხების ანტაგონიზმი (გამა-ამინობუტერინის მჟავა (GABA) - რეცეპტორი და გლუტამატ-რეცეპტორი). რწყილები და ტკიპები უნდა მიეერთოს მასპინძელს და დაიწყოს კვება, რათა მოხდეს აქტიური ნივთიერების ზემოქმედება. რწყილებისთვის (C. Cats) და ტკიპები (I. ricinus) ეფექტის დაწყება (განსაზღვრულია როგორც რწყილების და ტკიპების რაოდენობის ≥ 90% შემცირება კონტროლთან შედარებით) არის ინვაზიიდან 12 საათის განმავლობაში 12 კვირის განმავლობაში.

მედიკამენტები გულის შეგუბებითი უკმარისობისთვის

ᲔᲤᲔᲥᲢᲣᲠᲝᲑᲐ:

BRAVECTO-მ დაიწყო რწყილების მოკვლა მიღებიდან ორი საათის განმავლობაში კარგად კონტროლირებად ლაბორატორიულ კვლევაში. ევროპულ ლაბორატორიულ კვლევაში BRAVECTO მოკლა რწყილები და Ixodes ricinus ტკიპები და შემცირდა ცოცხალი რწყილების რაოდენობა და I. ricinus ტკიპები > 96%-ით 12 საათის განმავლობაში 12 კვირის განმავლობაში. კარგად კონტროლირებად ლაბორატორიულ კვლევაში, BRAVECTO-მ აჩვენა 100% ეფექტურობა ზრდასრული რწყილების წინააღმდეგ ინვაზიიდან 48 საათის შემდეგ 12 კვირის განმავლობაში. კარგად კონტროლირებად ლაბორატორიულ კვლევებში BRAVECTO-მ აჩვენა > 97% ეფექტურობა წინააღმდეგ Dermacentor Variable ინვაზიიდან 48 საათი 12 კვირის განმავლობაში. BRAVECTO-მ აჩვენა > 96% ეფექტურობა წინააღმდეგ Ixodes scapularis და Rhipicephalus sanguineus ინვაზიიდან 48 საათი 8 კვირის განმავლობაში. თუმცა, ≥ 90% ეფექტურობა არ იყო მუდმივად გამოვლენილი 8 კვირის შემდეგ.

BRAVECTO ტაბლეტების ეფექტურობა რწყილების და ტკიპების წინააღმდეგ ლაბორატორიულ კვლევებში

* საშუალო არითმეტიკული (გეომეტრიული საშუალო). შენიშვნა: საშუალო არითმეტიკული იყო გამოყენებული ეფექტურობის შესაფასებლად.

აშშ-ს კარგად კონტროლირებად საველე კვლევაში, BRAVECTO-ს ერთჯერადი დოზა ამცირებს რწყილებს ≥ 99.7%-ით 12 კვირის განმავლობაში. რწყილების ალერგიის დერმატიტის ნიშნების მქონე ძაღლებმა აჩვენეს ერითემის, ალოპეციის, პაპულების, ქერცლების, ქერქის და ექსკორიაციის გაუმჯობესება, როგორც რწყილების ინვაზიის აღმოფხვრის პირდაპირი შედეგი.

გემრიელობა: აშშ-ს კარგად კონტროლირებად საველე კვლევაში, რომელიც მოიცავდა 224 ძაღლის 559 დოზას, ძაღლების 80.7%-მა ნებაყოფლობით მოიხმარა BRAVECTO 5 წუთში, დამატებით 12.5%-მა ნებაყოფლობით მოიხმარა პროდუქტი 5 წუთში, როცა სთავაზობდნენ საკვებს, ხოლო 6.8%-მა უარი თქვა. დოზა ან საჭირო იძულებითი მიღება.

ცხოველთა უსაფრთხოება:

უსაფრთხოების შესწავლის ზღვარი: უსაფრთხოების კვლევის ფარგლებში, BRAVECTO შეჰყავდათ პერორალურად 8-დან 9 კვირის ასაკის ლეკვებში 1, 3 და 5X მაქსიმალურ ეტიკეტირებულ დოზაზე 56 მგ/კგ სამჯერ 8-კვირიანი ინტერვალით. ძაღლები საკონტროლო ჯგუფში (0X) არ მკურნალობდნენ.

არ იყო კლინიკურად შესაბამისი, მკურნალობასთან დაკავშირებული ეფექტები ფიზიკურ გამოკვლევებზე, სხეულის წონაზე, საკვების მოხმარებაზე, კლინიკურ პათოლოგიაზე (ჰემატოლოგია, კლინიკური ქიმია, კოაგულაციის ტესტები და შარდის ანალიზი), უხეში პათოლოგია, ჰისტოპათოლოგია ან ორგანოთა წონა. დიარეა, ლორწოვანი და სისხლიანი განავალი იყო ყველაზე გავრცელებული დაკვირვება ამ კვლევაში, მსგავსი სიხშირით მკურნალობდნენ და საკონტროლო ჯგუფებში. თორმეტი მკურნალი ძაღლიდან ხუთმა, რომლებსაც აღენიშნებოდათ ერთი ან მეტი ეს ნიშანი, ეს გააკეთეს პირველი დოზის მიღებიდან 6 საათის განმავლობაში. ერთი ძაღლი 3X მკურნალობის ჯგუფში დაფიქსირდა, რომ იყო მოდუნებული, არაადექვატური, სისხლიანი ფაღარათის, ღებინების და წონის დაკლების ნიშნებით პირველი მკურნალობიდან ხუთი დღის შემდეგ. 1X მკურნალობის ჯგუფში ერთმა ძაღლმა ღებინება საკვები პირველი მკურნალობიდან 4 საათის შემდეგ.

რეპროდუქციული უსაფრთხოების კვლევა: BRAVECTO შეყვანილი იყო პერორალურად ხელუხლებელი, რეპროდუქციულად გამართული მამრობითი და მდედრობითი სქესის ბიგლებთან დოზით 168 მგ/კგ-მდე (ექვივალენტური მკურნალობის მაქსიმალური დოზის 3-ჯერ) სამიდან ოთხჯერ 8-კვირიანი ინტერვალით. ძაღლები საკონტროლო ჯგუფში (0X) არ მკურნალობდნენ.

არ იყო კლინიკურად შესაბამისი, მკურნალობასთან დაკავშირებული ეფექტები სხეულის წონაზე, საკვების მოხმარებაზე, რეპროდუქციულ ფუნქციონირებაზე, სპერმის ანალიზზე, ნარჩენების მონაცემებზე, მთლიანი ნეკროფსიის (ზრდასრული ძაღლები) ან ჰისტოპათოლოგიის (ზრდასრული ძაღლები და ლეკვები) დასკვნებზე. ერთ ზრდასრულ ძაღლს, რომელსაც მკურნალობდნენ, განიცადა კრუნჩხვები კვლევის მსვლელობისას (მეორე მკურნალობიდან 46 დღე). არანორმალური ნერწყვდენა დაფიქსირდა 17 შემთხვევაში: ექვს მკურნალ ძაღლში (11 შემთხვევა) დოზის მიღების შემდეგ და ოთხ საკონტროლო ძაღლში (6 შემთხვევა).

შემდეგი ანომალიები აღინიშნა 7 ლეკვში 10 კაშხალიდან 2-დან მხოლოდ ნამკურნალევ ჯგუფში უხეში ნეკროფსიის გამოკვლევის დროს: კიდურის დეფორმაცია (4 ლეკვი), გადიდებული გული (2 ლეკვი), გადიდებული ელენთა (3 ლეკვი) და სასის ნაპრალი (2). ლეკვები). ვეტერინარული გამოკვლევის დროს მე-7 კვირას, საკონტროლო ჯგუფიდან ორ ლეკვს ჰქონდა სათესლე ჯირკვლები, ხოლო ნამკურნალები ჯგუფიდან ორ და ოთხ ლეკვს ჰქონდათ სათესლე ჯირკვლები, შესაბამისად. ნეკროპსიის დროს (50-დან 71-მდე დღეები) არ იყო დაშვებული სათესლე ჯირკვლები.

კარგად კონტროლირებად საველე კვლევაში BRAVECTO გამოიყენებოდა სხვა მედიკამენტებთან ერთად, როგორიცაა ვაქცინები, ანტიჰელმინთები, ანტიბიოტიკები და სტეროიდები. BRAVECTO-ს სხვა სამკურნალო საშუალებებთან ერთად გამოყენებისას გვერდითი რეაქციები არ დაფიქსირებულა.

შენახვის პირობები:

არ შეინახოთ 30°C-ზე მაღალ ტემპერატურაზე.

როგორ მიეწოდება

BRAVECTO (ფლურალანერი საღეჭი ტაბლეტი) ხელმისაწვდომია ხუთ დოზით (112.5 მგ, 250 მგ, 500 მგ, 1000 მგ და 1400 მგ ფლურალანერი თითო ტაბლეტში). თითოეული ტაბლეტი ინდივიდუალურად შეფუთულია ალუმინის ფოლგის ბლისტერში, რომელიც დალუქულია დასაკეცი ქაღალდის ფოლგის სახურავით. პროდუქტი შეფუთულია 1 ტაბლეტში თითო ყუთში.

Intervet Canada Corp., Merck & Co., Inc.-ის შვილობილი კომპანია, 16750, მარშრუტი Transcanadienne, Kirkland, QC H9H 4M7

1 866 683-7838

ვერსია: 09 APR2020

^®Intervet International B.V. გამოიყენება ლიცენზიით.

CPN: 1208266.4

ყველა ძალისხმევა გაკეთდა, რათა უზრუნველყოფილიყო ზემოთ გამოქვეყნებული BRAVECTO საღეჭი ტაბლეტების 250 მგ ინფორმაციის სიზუსტე. თუმცა, მკითხველის პასუხისმგებლობა რჩება გაეცნონ პროდუქტის ინფორმაციას, რომელიც შეიცავს კანადურ პროდუქტის ეტიკეტზე ან შეფუთვის ჩანართზე.

საავტორო უფლება © 2021 Animalytix LLC. განახლებულია: 2021-08-30