Deramaxx

ზოგადი სახელი: დერაკოქსიბი
დოზირების ფორმა: მხოლოდ ცხოველთა გამოყენებისთვის

Deramaxx საღეჭი ტაბლეტები

პერორალური გამოყენებისთვის მხოლოდ ძაღლებში

Სიფრთხილით:

ფედერალური კანონი (აშშ) ზღუდავს ამ პრეპარატის გამოყენებას ლიცენზირებული ვეტერინარის მიერ ან მისი დაკვეთით.

ამ გვერდზე
გაფართოება

აღწერა:

Deramaxx (დერაკოქსიბი) არის არანარკოტიკული, არასტეროიდული ანთების საწინააღმდეგო პრეპარატი (NSAID) კოქსიბის კლასის. Deramaxx ტაბლეტები არის მრგვალი, ორმხრივამოზნექილი, საღეჭი ტაბლეტები, რომლებიც შეიცავს დერაკოქსიბს, ფორმულირებული ხორცის არომატით. დერაკოქსიბის მოლეკულური წონაა 397,38. ემპირიული ფორმულა არის C17-ჰ14-ფ3-ნ3-The3-ს. დერაკოქსიბი არის 4-[3-(დიფტორმეთილ)-5-(3-ფტორ-4-მეთოქსიფენილ)-1H-პირაზოლ-1-ილ] ბენზოლსულფონამიდი და შეიძლება ეწოდოს დიარილის შემცვლელ პირაზოლს. სტრუქტურული ფორმულა არის:

კლინიკური ფარმაკოლოგია

მოქმედების რეჟიმი:

Deramaxx ტაბლეტები არის კოქსიბის კლასის არანარკოტიკული, არასტეროიდული, ციკლოოქსიგენაზას ინჰიბირებელი ანთების საწინააღმდეგო საშუალებების, ორთოპედიულ ქირურგიასთან დაკავშირებული პოსტოპერაციული ტკივილისა და ანთების კონტროლისთვის და ძაღლებში ოსტეოართრიტთან დაკავშირებული ტკივილისა და ანთების კონტროლისთვის. .

მონაცემები მიუთითებს, რომ დერაკოქსიბი თრგუნავს PGE1 და 6-კეტო PGF1-ის გამომუშავებას პროსტაგლანდინების ბიოსინთეზზე მისი ინჰიბიტორული ეფექტებით.ერთიდერაკოქსიბი აფერხებდა COX-2 შუამავლობით PGE2 წარმოებას LPS-სტიმულირებულ ადამიანის მთელ სისხლში.ორი

ციკლოოქსიგენაზა-1 (COX-1) არის ფერმენტი, რომელიც პასუხისმგებელია კონსტიტუციური ფიზიოლოგიური პროცესების გასაადვილებლად (მაგ., თრომბოციტების აგრეგაცია, კუჭის ლორწოვანი გარსის დაცვა, თირკმლის პერფუზია).3ციკლოოქსიგენაზა-2 (COX-2) პასუხისმგებელია ანთებითი შუამავლების სინთეზზე.4COX-ის ორივე იზოფორმა კონსტიტუციურად გამოხატულია ძაღლის თირკმელში.5დოზით 2-4 მგ/კგ/დღეში, Deramaxx ტაბლეტები არ აინჰიბირებენ COX-1-სინ ვიტროკვლევები კლონირებული ძაღლის ციკლოოქსიგენაზას გამოყენებით.6ამის კლინიკური მნიშვნელობაინ ვიტრომონაცემები არ არის ნაჩვენები.

მიუხედავად იმისა, რომ პლაზმური ტერმინალური ელიმინაციის ნახევარგამოყოფის პერიოდი Deramaxx ტაბლეტებისთვის არის დაახლოებით 3 საათი, აღინიშნება კლინიკური ეფექტურობის უფრო ხანგრძლივი ხანგრძლივობა.

Deramaxx-ის ტაბლეტების შემაჯამებელი ფარმაკოკინეტიკა ჩამოთვლილია ცხრილში 1.

ცხრილი 1: დერაკოქსიბის ფარმაკოკინეტიკა
Პარამეტრი ღირებულება
Tmax 2 საათი
პერორალური ბიოშეღწევადობა (F) > 90% 2 მგ/კგ-ზე
ტერმინალური ელიმინაციის ნახევარგამოყოფის პერიოდი 3 საათი 2-3 მგ/კგ
19 საათი 20 მგ/კგ
სისტემური კლირენსი ~ 5 მლ/კგ/წთ 2 მგ/კგ-ზე
~1.7 მლ/კგ/წთ 20 მგ/კგ-ზე
განაწილების მოცულობა ~ 1,5 ლ/კგ
პროტეინის შებოჭვა > 90%

მნიშვნელობები მიღებული 2.35 მგ/კგ ერთჯერადი დოზის შემდეგ

შეფასებები დერაკოქსიბის IV შეყვანის შემდეგ წყალხსნარის სახით

დერაკოქსიბის 2 მგ/კგ დოზის საფუძველზე

Საფუძველზეინ ვიტროპლაზმური კონცენტრაციები 0.1, 0.3, 1.0, 3.0, 10.0 მკგ/მლ

არაწრფივი ელიმინაციის კინეტიკა ვლინდება 8 მგ/კგ/დღეზე მეტი დოზებით, რომლის დროსაც შეიძლება მოხდეს კონსტიტუციური COX-1-ის კონკურენტული ინჰიბირება.

დერაკოქსიბი არ გამოიყოფა, როგორც ძირითადი პრეპარატი შარდში. დერაკოქსიბის ელიმინაციის ძირითადი გზა არის ღვიძლის ბიოტრანსფორმაცია, რომელიც წარმოქმნის ოთხ ძირითად მეტაბოლიტს, რომელთაგან ორი ხასიათდება, როგორც ჟანგვის და ო-დემეთილაციის პროდუქტები. დერაკოქსიბის უმეტესი ნაწილი გამოიყოფა განავლით, როგორც ძირითადი წამალი ან მეტაბოლიტი.

სუბიექტთაშორისი ცვალებადობა დაფიქსირდა შარდისა და განავლის წამლის მეტაბოლიტების პროფილებში. სქესებს შორის სტატისტიკურად მნიშვნელოვანი განსხვავებები არ დაფიქსირებულა.

ჩვენებები და გამოყენება:

ყოველთვის მიაწოდეთ ინფორმაცია ძაღლების მფლობელების ფურცელზე რეცეპტით. ყურადღებით გაითვალისწინეთ Deramaxx-ის და მკურნალობის სხვა ვარიანტების პოტენციური სარგებელი და რისკი, სანამ გადაწყვეტთ DERMAXX-ის გამოყენებას. გამოიყენეთ ყველაზე დაბალი ეფექტური დოზა უმოკლეს ხანგრძლივობით ინდივიდუალური პასუხის შესაბამისად.

ოსტეოართრიტის ტკივილი და ანთება:

Deramaxx საღეჭი ტაბლეტები ნაჩვენებია ძაღლებში ოსტეოართრიტთან დაკავშირებული ტკივილისა და ანთების კონტროლისთვის.

დოზირება და მიღების წესი:

ოსტეოართრიტის ტკივილი და ანთება: 0,45 – 0,91 მგ/კგ/დღეში (1-დან 2 მგ/კგ/დღეში)როგორც ერთჯერადი დღიური დოზა, საჭიროებისამებრ.

პოსტოპერაციული ორთოპედიული ტკივილი და ანთება:

Deramaxx საღეჭი ტაბლეტები ნაჩვენებია პოსტოპერაციული ტკივილისა და ანთების კონტროლისთვის, რომელიც დაკავშირებულია ორთოპედიულ ქირურგიასთან ≧ 4 lbs (1,8 კგ) ძაღლებში.

დოზირება და მიღების წესი:

პოსტოპერაციული ორთოპედიული ტკივილი და ანთება: 1.4-1.8 მგ/ლბ/დღეში (3-დან 4 მგ/კგ/დღეში)როგორც ერთჯერადი დღიური დოზა, საჭიროებისამებრ,არ უნდა აღემატებოდეს მიღებიდან 7 დღეს.

ვინაიდან Deramaxx-ის ტაბლეტების ბიოშეღწევადობა ყველაზე დიდია საკვებთან ერთად მიღებისას, სასურველია მიღება ჭამის შემდეგ. თუმცა, Deramaxx-ის ტაბლეტები ეფექტურია როგორც კვების, ასევე უზმოზე; ამიტომ, საჭიროების შემთხვევაში, მათი შეყვანა შესაძლებელია უზმოზე. პოსტოპერაციული ორთოპედიული ტკივილის დროს, პროცედურის დაწყებამდე მიიღეთ Deramaxx ტაბლეტები. ტაბლეტები ფასდება და დოზა უნდა გამოითვალოს ნახევარი ტაბლეტის მატებით. კლინიკურ პრაქტიკაში რეკომენდებულია ინდივიდუალური პაციენტის დოზის კორექტირება, ხოლო ძაღლის მდგომარეობის მონიტორინგი გრძელდება მინიმალური ეფექტური დოზის მიღწევამდე.

უკუჩვენებები:

ძაღლებმა, რომლებსაც აქვთ ცნობილი ჰიპერმგრძნობელობა დერაკოქსიბის მიმართ, არ უნდა მიიღონ Deramaxx.

გაფრთხილებები:

არ გამოიყენება ადამიანებში. შეინახეთ ეს და ყველა მედიკამენტი ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. ადამიანების მიერ შემთხვევით გადაყლაპვის შემთხვევაში მიმართეთ ექიმს.გამოსაყენებლად მხოლოდ ძაღლებში.

ყველა ძაღლმა უნდა გაიაროს საფუძვლიანი ისტორია და ფიზიკური გამოკვლევა არასტეროიდული ანთების საწინააღმდეგო საშუალებების თერაპიის დაწყებამდე. რეკომენდებულია შესაბამისი ლაბორატორიული ტესტები ჰემატოლოგიური და შრატის ბიოქიმიური საწყისი მონაცემების დასადგენად ნებისმიერი არასტეროიდული ანთების საწინააღმდეგო საშუალებების მიღებამდე და პერიოდულად მის დროს.მფლობელებს უნდა მიეცეთ რჩევა, დააკვირდნენ წამლის პოტენციური ტოქსიკურობის ნიშნებს (იხ. არასასურველი რეაქციები, ცხოველთა უსაფრთხოება და დამტკიცების შემდგომი გამოცდილება) და მიეცით ინფორმაცია ძაღლების მფლობელების შესახებ.

Სიფრთხილის ზომები:

ვინაიდან არასტეროიდული ანთების საწინააღმდეგო პრეპარატებს აქვთ კუჭ-ნაწლავის წყლულების და/ან პერფორაციის წარმოქმნის პოტენციალი, თავიდან უნდა იქნას აცილებული Deramaxx-ის ტაბლეტების ერთდროული გამოყენება სხვა ანთების საწინააღმდეგო საშუალებებთან, როგორიცაა არასტეროიდული ანთების საწინააღმდეგო საშუალებები ან კორტიკოსტეროიდები. როგორც კლასი, არასტეროიდული ანთების საწინააღმდეგო საშუალებები შეიძლება ასოცირებული იყოს კუჭ-ნაწლავის, თირკმელების და ღვიძლის ტოქსიკურობასთან. მგრძნობელობა წამალთან დაკავშირებული გვერდითი მოვლენების მიმართ განსხვავდება ინდივიდუალურ პაციენტზე. ძაღლებს, რომლებსაც განუვითარდათ არასასურველი რეაქციები ერთი არასტეროიდული ანთების საწინააღმდეგო საშუალებებით, შეიძლება განიცადონ გვერდითი რეაქციები სხვა არასტეროიდული ანთების საწინააღმდეგო საშუალებებისგან. გვერდითი მოვლენების ყველაზე დიდი რისკის ქვეშ მყოფი პაციენტები არიან დეჰიდრატირებული პაციენტები, რომლებიც იღებენ ერთდროულ დიურეზულ თერაპიას, ან თირკმლის, გულ-სისხლძარღვთა და/ან ღვიძლის დისფუნქციის მქონე პაციენტები. დერაკოქსიბის დონე პლაზმაში შეიძლება გაიზარდოს 8 მგ/კგ/დღეზე მეტი დოზის პროპორციულად. Deramaxx ტაბლეტები უსაფრთხოდ იქნა გამოყენებული საველე კვლევების დროს სხვა საერთო მედიკამენტებთან ერთად, მათ შორის გულის ჭიების პრევენციულ საშუალებებთან, ანტიჰელმინთურ საშუალებებთან, ანესთეტიკებთან, წინასაანესთეზიო მედიკამენტებთან და ანტიბიოტიკებთან ერთად. თუ საჭიროა დამატებითი ტკივილგამაყუჩებელი წამალი Deramaxx-ის ტაბლეტების დღიური დოზის შემდეგ, შეიძლება საჭირო გახდეს არასტეროიდული ანთების საწინააღმდეგო/არაკორტიკოსტეროიდული ანალგეტიკების კლასი. უცნობია, ავლენენ თუ არა ჰიპერმგრძნობელობას სულფონამიდური პრეპარატების მიმართ ჰიპერმგრძნობელობის მქონე ძაღლებს Deramaxx ტაბლეტების მიმართ. DERMAXX-ის ტაბლეტების უსაფრთხო გამოყენება 4 თვეზე უმცროს ძაღლებში, მეცხოველეობისთვის გამოყენებულ ძაღლებში ან ორსულ ან მეძუძურ ძაღლებში არ არის შეფასებული.

არასტეროიდულ ანთების საწინააღმდეგო საშუალებებს შეუძლიათ დათრგუნონ პროსტაგლანდინები, რომლებიც ინარჩუნებენ ნორმალურ ჰომეოსტატურ ფუნქციას. პროსტაგლანდინების საწინააღმდეგო ასეთმა ეფექტებმა შეიძლება გამოიწვიოს კლინიკურად მნიშვნელოვანი დაავადება პაციენტებში, რომლებსაც აქვთ ძირითადი ან ადრე არსებული დაავადება, რომელიც ადრე არ იყო დიაგნოზირებული. ყველა ქირურგიული პროცედურის დროს უნდა იყოს გამოყენებული შესაბამისი მონიტორინგის პროცედურები. ოპერაციის დროს პარენტერალური სითხის გამოყენება გათვალისწინებული უნდა იყოს თირკმლის პოტენციური გართულებების შესამცირებლად არასტეროიდული ანთების საწინააღმდეგო საშუალებების პერიოპერაციული გამოყენებისას. პოტენციურად ნეფროტოქსიური პრეპარატების ერთდროული მიღება ფრთხილად უნდა იქნას მიღებული.

პროტეინთან დაკავშირებული პრეპარატების გამოყენება Deramaxx-ის ტაბლეტებთან ერთად არ არის შესწავლილი ძაღლებში. ჩვეულებრივ გამოყენებული პროტეინთან დაკავშირებული მედიკამენტები მოიცავს გულის, კრუნჩხვის საწინააღმდეგო და ქცევის წამლებს. თანმხლები წამლების გავლენა, რომლებმაც შეიძლება დათრგუნონ Deramaxx ტაბლეტების მეტაბოლიზმი, არ არის შეფასებული. პაციენტებში, რომლებიც საჭიროებენ დამხმარე თერაპიას, უნდა მოხდეს წამლის თავსებადობის მონიტორინგი. გაითვალისწინეთ შესაბამისი გამორეცხვის დრო ერთი NSAID-დან მეორეზე გადასვლისას ან კორტიკოსტეროიდების გამოყენებისგან NSAID-ზე გადასვლისას.

როგორ გასქელდეს სისხლი

ცხოველთა უსაფრთხოება:

6-თვიან კვლევაში, ძაღლებს ღებულობდნენ Deramaxx 0, 2, 4, 6, 8 და 10 მგ/კგ საკვებთან ერთად დღეში ერთხელ ზედიზედ 6 თვის განმავლობაში. არ იყო არანორმალური განავალი და არ იყო პათოლოგიური დასკვნები კლინიკურ დაკვირვებებზე, საკვებისა და წყლის მოხმარებაზე, სხეულის წონაზე, ფიზიკურ გამოკვლევებზე, ოფთალმოსკოპიულ შეფასებებზე, მაკროსკოპიულ პათოლოგიურ გამოკვლევებზე, ჰემატოლოგიაზე ან ბუკალური სისხლდენის დროს. შარდის ანალიზის შედეგებმა აჩვენა ჰიპოსთენურია (სპეციფიკური სიმძიმე<1.005) and polyuria in one male and one female in the 6 mg/kg group after 6 months of treatment. After 6 months of treatment, the mean BUN values for dogs treated with 6, 8, or 10 mg/kg/day were 30.0, 35.3, and 48.2 mg/dL respectively. No effects were seen on any other clinical chemistry parameters, including other variables associated with renal physiology (serum creatinine, serum electrolytes, and urine sediment evaluation). Dose dependent focal renal tubular degeneration/regeneration was seen in some dogs treated at 6, 8, and 10 mg/kg/day. Focal renal papillary necrosis was seen in 3 dogs dosed at 10 mg/kg/day and in one dog dosed at 8 mg/kg/day. No renal lesions were seen at the label doses of 2 and 4 mg/kg/day. There was no evidence of gastrointestinal, hepatic, or hematopoietic pathology at any of the doses tested.

ლაბორატორიულ კვლევაში, ჯანმრთელ ახალგაზრდა ძაღლებს ღებულობდნენ დერაკოქსიბის ტაბლეტებს დღეში ერთხელ, კვებიდან 30 წუთის განმავლობაში, დოზებით 0, 4, 6, 8 და 10 მგ/კგ სხეულის მასაზე ზედიზედ 21 დღის განმავლობაში. არ იყო მოხსენებული წამლის გვერდითი მოვლენები. არ იყო მოხსენებული კლინიკური დაკვირვებების, საკვებისა და წყლის მოხმარების, სხეულის წონის, ფიზიკური გამოკვლევების, ოფთალმოლოგიური შეფასებების, ორგანოების წონის, მაკროსკოპული პათოლოგიური შეფასების, ჰემატოლოგიის, შარდის ანალიზის ან ლორწოვანის ლორწოვანის სისხლდენის დროს პათოლოგიური შედეგები. კლინიკური ქიმიის შედეგებში იყო სტატისტიკურად მნიშვნელოვანი (გვ<0.0009) dose-dependent trend toward increased levels of blood urea nitrogen (BUN). Mean BUN values remained within historical normal limits at the label dose. No effects on other clinical chemistry values associated with renal function were reported. There was no evidence of renal, gastrointestinal, hepatic or biliary lesions noted during gross necropsy. Renal histopathology revealed trace amounts of tubular degeneration/regeneration in all dose groups including placebo, but no clear dose relationship could be determined. There was no histopathologic evidence of gastrointestinal, hepatic or biliary lesions.

სხვა კვლევაში, მიკრონიზებული დერაკოქსიბი ჟელატინის კაფსულებში შეჰყავდათ დღეში ერთხელ ჯანმრთელ ახალგაზრდა ძაღლებს დოზებით 10, 25, 50 და 100 მგ/კგ სხეულის წონაზე 14 ზედიზედ დღემდე პერიოდის განმავლობაში. საკვების მიღებაზე უარი თქვა. არაწრფივი ელიმინაციის კინეტიკა იყო ყველა დოზის მიღებისას. 25, 50 და 100 მგ/კგ დოზების მიღებისას აღინიშნა სხეულის წონის შემცირება, ღებინება და მელენა. ნეკროპსიამ გამოავლინა უხეში კუჭ-ნაწლავის დაზიანებები ძაღლებში დოზის ყველა ჯგუფიდან. დაზიანებების სიხშირე და სიმძიმე გაიზარდა დოზების გაზრდით. 10 მგ/კგ დოზით, განვითარდა ნაწლავთან დაკავშირებული ლიმფოიდური ქსოვილების ზომიერი დიფუზური შეშუპება (GALT) და ეროზია/წყლულები ჯეჯუნუმში. 100 მგ/კგ-ზე ყველა ძაღლს აღენიშნებოდა კუჭის წყლულები და წვრილი ნაწლავების ეროზია/წყლულები. ამ კვლევაში არ იყო მოხსენებული ღვიძლის ან თირკმელების დაზიანება რომელიმე დოზით. 13 კვირიან კვლევაში დერაკოქსიბი ჟელატინის კაფსულებში შეყვანილი იყო ჯანმრთელ ძაღლებში დოზებით 0, 2, 4 და 8 მგ/კგ/დღეში. ტესტ-სტატიასთან დაკავშირებული ცვლილებები არ გამოვლენილა კლინიკურ დაკვირვებებში, ფიზიკურ გამოკვლევებში ან სხვა გაზომილ პარამეტრებში. ერთი ძაღლი 8 მგ/კგ დოზის ჯგუფში გარდაიცვალა ბაქტერიული სეპტიცემიით, რომელიც გამოწვეული იყო თირკმლის აბსცესით. კავშირი დერაკოქსიბის მიღებასა და თირკმლის აბსცესს შორის არ არის ნათელი.

გემრიელობა:

Deramaxx ტაბლეტები შეფასებული იყო გემრიელად 100 კლიენტის საკუთრებაში არსებულ ძაღლებში, სხვადასხვა ჯიშისა და ზომის. ძაღლებმა მიიღეს Deramaxx ტაბლეტების ორი დოზა, თითო ზედიზედ ორ დღეში. Deramaxx-ის ტაბლეტები მიიღეს ძაღლების 94%-მა დოზის მიღების პირველ დღეს და ძაღლების 92%-მა დოზის მიღების მეორე დღეს.

ეფექტურობა:

Deramaxx-ის ტაბლეტები შეფასებული იყო ნიღბიანი, პლაცებოზე კონტროლირებადი მრავალ ადგილზე ჩატარებულ საველე კვლევებში, რომელშიც მონაწილეობდნენ კლიენტის საკუთრებაში არსებული ცხოველები ეფექტურობის დასადგენად.

პოსტოპერაციული ორთოპედიული ტკივილისა და ანთების საველე კვლევა:

ამ კვლევაში 207 ძაღლს, რომლებიც მოთავსებულნი იყვნენ ვეტერინარულ საავადმყოფოებში კრანიალური ჯვარედინი ტრავმის აღდგენის მიზნით, შემთხვევით მიიღო Deramaxx ტაბლეტები ან პლაცებო. წამლის მიღება დაიწყო ოპერაციის წინა საღამოს და გაგრძელდა დღეში ერთხელ ოპერაციის შემდგომი 6 დღის განმავლობაში. ეფექტურობა შეფასდა 119 ძაღლში და უსაფრთხოება შეფასდა 207 ძაღლში. სტატისტიკურად მნიშვნელოვანი განსხვავებები Deramaxx-ის ტაბლეტების სასარგებლოდ დაფიქსირდა კოჭლობისთვის სიარულისა და ტროტის დროს და ტკივილი პალპაციის დროს ყველა პოსტოპერაციულ დროს. ამ საველე კვლევის შედეგებმა აჩვენა, რომ Deramaxx ტაბლეტები, როდესაც ინიშნება ყოველდღიურად 7 დღის განმავლობაში, ეფექტურია პოსტოპერაციული ტკივილისა და ორთოპედიულ ქირურგიასთან დაკავშირებული ანთების გასაკონტროლებლად.

გვერდითი რეაქციები:

სულ ორმოცდასამი (43) სხვადასხვა ჯიშის 207 ძაღლი, 1-15 წლის, წონით 7-141 ფუნტი, ჩართული იყო საველე უსაფრთხოების ანალიზში. შემდეგი ცხრილი გვიჩვენებს ძაღლების რაოდენობას, რომლებიც აჩვენებენ თითოეულ კლინიკურ დაკვირვებას.

ჯანმრთელობის არანორმალური დასკვნები პოსტოპერაციული ორთოპედიული ტკივილის საველე კვლევაშიერთი
კლინიკური დაკვირვება Deramaxx (დერაკოქსიბი) ტაბლეტები
N = 105
პლაცებო
N = 102
ღებინება თერთმეტი 6
დიარეა 6 7
ჰემატოქეზია 4 0
მანე 0 ერთი
ანორექსია 0 4
ჭრილობის ადგილის დაზიანება (დრენაჟი, გამონადენი) თერთმეტი 6
კანის არანაჭრელი დაზიანებები (ტენიანი დერმატიტი, პიოდერმია) ორი 0
გარე ოტიტი ორი 0
ერთობლივი პოზიტიური კულტურა ერთი 0
ფლებიტი ერთი 0
ჰემატურია ორი 0
კონიუნქტივიტი ერთი ორი
სპლენომეგალია ერთი 0
ჰეპატომეგალია ერთი 0
სიკვდილი 0 ერთი

ერთიძაღლებს შეიძლება ჰქონოდათ ერთზე მეტი დაკვირვება კვლევის დროს.

ეს ცხრილი არ შეიცავს ერთ ძაღლს, რომელიც გამოიყენებოდა 16.92 მგ/კგ/დღეში კვლევის ხანგრძლივობისთვის. მკურნალობის ბოლო დღიდან დაწყებული, ამ ძაღლს განუვითარდა ღებინება, დიარეა, გაიზარდა წყლის მიღება და დაქვეითებული მადა. ჰემატოლოგიური და კლინიკური ქიმიის მაჩვენებლები შეუმჩნეველი იყო. ძაღლი უპრობლემოდ გამოჯანმრთელდა დოზის შეწყვეტიდან 3 დღეში.

ჭრილობის დრენაჟი ყველაზე გავრცელებული იყო ძაღლებში, რომლებიც ჩარიცხულნი იყვნენ ერთ საკვლევ ადგილზე. არ იყო სტატისტიკურად მნიშვნელოვანი ცვლილებები ღვიძლის ან თირკმლის კლინიკური პათოლოგიის ინდექსების საშუალო მნიშვნელობებში Deramaxx-ის ტაბლეტებით და პლაცებოთი ნამკურნალებ ძაღლებში. ოთხმა Deramaxx-ის ტაბლეტებით ნამკურნალევმა და ორმა ძაღლმა, რომლებიც მკურნალობდნენ პლაცებოთი, გამოავლინეს მომატებული ბილირუბინი დოზირების ფაზაში. ერთ Deramaxx-ის ტაბლეტებით დამუშავებულ ძაღლს აჩვენა მომატებული ALT, BUN და მთლიანი ბილირუბინი და ერთჯერადი ღებინება. კლინიკური პათოლოგიის მნიშვნელობებში არც ერთი ცვლილება არ განიხილებოდა კლინიკურად მნიშვნელოვანი.

ამ კლინიკური კვლევის შედეგები აჩვენებს, რომ Deramaxx ტაბლეტები, როდესაც ინიშნება ყოველდღიურად 7 დღის განმავლობაში, რათა გააკონტროლონ პოსტოპერაციული ორთოპედიული ტკივილი და ანთება ძაღლებში, კარგად გადაიტანება.

ოსტეოართრიტის ტკივილისა და ანთების საველე კვლევა:

ორას ცხრა (209) კლიენტის საკუთრებაში არსებული ძაღლი მინიმუმ ერთი აპენდიკულარული სახსრის ოსტეოართრიტის კლინიკური და რენტგენოგრაფიული ნიშნებით ჩაირიცხა ამ კვლევაში. სულ 194 ძაღლი იყო ჩართული უსაფრთხოების შეფასებაში და სულ 181 ძაღლი ჩართული იყო ეფექტურობის შეფასებაში. Deramaxx-ის ტაბლეტების ეფექტურობა ოსტეოართრიტთან დაკავშირებული ტკივილისა და ანთების კონტროლში ნაჩვენები იყო პლაცებოზე კონტროლირებად, ნიღბიან კვლევაში, რომელიც აფასებდა Deramaxx-ის ტაბლეტების ანთების საწინააღმდეგო და ტკივილგამაყუჩებელ ეფექტებს. ტაბლეტები შეყვანილი იყო მფლობელის მიერ დაახლოებით 1-2 მგ/კგ/დღეში ზედიზედ ორმოცდასამი (43) დღის განმავლობაში.

ზოგადად, სტატისტიკურად მნიშვნელოვანი (p≦ 0.05) განსხვავებები Deramaxx-ის სასარგებლოდ დაფიქსირდა ძალის ფირფიტის პარამეტრებში (ვერტიკალური იმპულსის ფართობი, პიკური ვერტიკალური ძალა) და მფლობელის შეფასება (სიცოცხლის ხარისხი, კოჭლობა და აქტივობის საერთო დონე).

ამ საველე კვლევის შედეგები აჩვენებს, რომ Deramaxx ტაბლეტები, 1-2 მგ/კგ/დღეში 43 დღის განმავლობაში მიღებისას ეფექტურია ოსტეოართრიტთან დაკავშირებული ტკივილისა და ანთების კონტროლისთვის.

გვერდითი რეაქციები:

Deramaxx კარგად გადაიტანა და კლინიკური გვერდითი რეაქციების სიხშირე შედარებადი იყო Deramaxx-სა და პლაცებოს მკურნალ ცხოველებში. საველე უსაფრთხოების ანალიზში ჩართული იყო 41 ჯიშის 209 ძაღლი, 1-14 წლის, წონით 17-177 ფუნტი. შემდეგი ცხრილი გვიჩვენებს ძაღლების რაოდენობას, რომლებიც აჩვენებენ თითოეულ კლინიკურ დაკვირვებას.

ჯანმრთელობის არანორმალური დასკვნები The ოსტეოართრიტი საველე შესწავლაერთი
კლინიკური დაკვირვება Deramaxx (დერაკოქსიბი) ტაბლეტები
N = 105
პლაცებო
N = 104
ღებინება 3 4
დიარეა/რბილი განავალი 3 ორი
Წონის დაკლება ერთი 0
მუცლის ტკივილი (სპილენძი) 0 ერთი
კრუნჩხვა ერთი 0
ლეთარგია 0 ერთი
პიოდერმია / დერმატიტი ორი 0
ცალმხრივი კონიუნქტივიტი ერთი 0
სკლერული ინექცია 0 ერთი
ჰემატურია/UTI ერთი 0
სპლენომეგალია* ერთი 0
II ხარისხის შუილი სისტოლური ერთი 0

ერთიძაღლებს შეიძლება ჰქონოდათ ერთზე მეტი დაკვირვება კვლევის დროს.

*ეს ძაღლი ნაკლებად აქტიური იყო და ჩარიცხვისას ნაკლებს ჭამდა, ამაღლებული WBC, ამილაზა და AST და გარდაიცვალა კვლევის დასრულებიდან 1 თვის შემდეგ. ძაღლი გამოიყვანეს კვლევიდან მე-17 დღეს ანორექსიით, ლეთარგიით და დიარეის ეჭვით. შემდგომმა ლაბორატორიულმა ანალიზებმა გამოავლინა ჰიპოალბუმინემია, ჰიპერფოსფატემია, მომატებული AST და დაქვეითებული BUN. შემდგომი მკურნალობა მოიცავდა სხვა ანთების საწინააღმდეგო და ანტიბიოტიკებს.

სისხლის სრული დათვლა, შრატის ქიმია და ბუკალური სისხლდენის დროის ანალიზი ჩატარდა კვლევის დასაწყისში და ბოლოს. ყველა CBC და ქიმიის შედეგების საშუალო მნიშვნელობები როგორც Deramaxx-ისთვის, ასევე პლაცებოთი ნამკურნალები ძაღლებისთვის იყო ნორმის ფარგლებში. არ იყო სტატისტიკურად მნიშვნელოვანი სხვაობა ბუკალური სისხლდენის დროს Deramaxx-სა და პლაცებოთი მკურნალ ძაღლებს შორის კვლევამდე ან მის შემდეგ, და ყველა შედეგი რჩებოდა ნორმალურ ფარგლებში (5 წუთზე ნაკლები). ამ საველე კვლევის შედეგები აჩვენებს, რომ Deramaxx არის უსაფრთხო და ეფექტური ძაღლებში ოსტეოართრიტთან დაკავშირებული ტკივილისა და ანთების გასაკონტროლებლად.

ამ კვლევის დროს ძაღლები უსაფრთხოდ მკურნალობდნენ სხვადასხვა საყოველთაოდ გამოყენებული მედიკამენტებით, მათ შორის ანტიბიოტიკებით, ანტიპარაზიტიციდებით, რწყილების აქტუალური ზრდასრულიციდებით და ფარისებრი ჯირკვლის დანამატებით.

ამ საველე კვლევის შედეგები აჩვენებს, რომ Deramaxx ტაბლეტები კარგად გადაიტანება 1-2 მგ/კგ/დღეში 43 დღემდე ოსტეოართრიტთან დაკავშირებული ტკივილისა და ანთების კონტროლისთვის.

პოსტ დამტკიცების გამოცდილება:

შემდეგი გვერდითი რეაქციები ეფუძნება ნებაყოფლობით მოხსენებას დამტკიცების შემდგომ. კატეგორიები ჩამოთვლილია სიხშირის კლების მიხედვით სხეულის სისტემის მიხედვით.

კუჭ-ნაწლავის ტრაქტი: ღებინება, ანორექსია, ფაღარათი, მელენა, უკმარისობა, ჰემატემეზი, ჰემატოქეზია, წონის დაკლება, გულისრევა, კუჭ-ნაწლავის წყლული, კუჭ-ნაწლავის პერფორაცია, ნერწყვდენა.

ჰემატოლოგიური: ანემია, თრომბოციტოპენია.

ღვიძლის მხრივ: ღვიძლის ფერმენტების მატება, მთლიანი ცილის და გლობულინის დაქვეითება ან მომატება, ალბუმინის დაქვეითება, BUN-ის დაქვეითება, ჰიპერბილირუბინემია, იქტერუსი, ასციტი, პანკრეატიტი.

ნევროლოგიური: ლეთარგია, სისუსტე, კრუნჩხვები, ატაქსია, ტრემორი, ნისტაგმი, მიდრიაზი.

რატომ არის უკანონო

სენსორული: ვესტიბულური ნიშნები, გაბრწყინებული თვალები, უვეიტი.

ქცევა: აგრესია, შიში.

შარდვა: აზოტემია, პოლიდიფსია, პოლიურია, ჰემატურია, დაბალი ხვედრითი წონა, შარდის შეუკავებლობა, საშარდე გზების ინფექცია, თირკმლის უკმარისობა.

გულ-სისხლძარღვთა: ბრადიკარდია.

რესპირატორული: ტაქიპნოე, ხველა.

დერმატოლოგიური/იმუნოლოგიური: ცხელება, შეშუპება, სახის/მუნჯის შეშუპება, ქავილი, ჭინჭრის ციება, ტენიანი დერმატიტი, ერითემა, კანის წყლულები/ნეკროზი.

იშვიათ სიტუაციებში სიკვდილი დაფიქსირდა, როგორც ზემოთ ჩამოთვლილი გვერდითი მოვლენების შედეგი.

ტექნიკური დახმარებისთვის ან საეჭვო არასასურველი მოვლენების შესატყობინებლად დარეკეთ ნომერზე 1-800-332-2761.

ინფორმაცია ძაღლების მფლობელებისთვის:

Deramaxx, ისევე როგორც მისი კლასის სხვა პრეპარატები, არ არის თავისუფალი გვერდითი რეაქციებისგან. მფლობელები უნდა იყვნენ ინფორმირებული გვერდითი რეაქციების პოტენციალის შესახებ და უნდა იყვნენ ინფორმირებული კლინიკური ნიშნების შესახებ, რომლებიც დაკავშირებულია წამლის აუტანლობასთან. გვერდითი რეაქციები შეიძლება მოიცავდეს ღებინებას, დიარეას, მადის დაქვეითებას, მუქი ან ფისოვანი განავალს, წყლის მოხმარების გაზრდას, შარდვის მომატებას, ანემიას, ღრძილების, კანის ან თვალის სითეთრის გაყვითლებას სიყვითლის გამო, ლეთარგია, კოორდინაციის დარღვევა, კრუნჩხვები ან ქცევითი ცვლილებები.სერიოზული გვერდითი რეაქცია ამ კლასთან დაკავშირებული წამლების შეიძლება მოხდეს გაფრთხილების გარეშე და იშვიათ სიტუაციებში გამოიწვიოს სიკვდილი (იხ. გაფრთხილებები, დამტკიცების შემდგომი გამოცდილება და გვერდითი რეაქციები). მფლობელებს უნდა ურჩიონ, შეწყვიტონ Deramaxx თერაპია და დაუყონებლივ მიმართონ ვეტერინარს, თუ შეინიშნება შეუწყნარებლობის ნიშნები.პრეპარატთან დაკავშირებული გვერდითი რეაქციების მქონე პაციენტების აბსოლუტური უმრავლესობა გამოჯანმრთელდა, როდესაც გამოვლინდა ნიშნები, წამალი მოიხსნება და, საჭიროების შემთხვევაში, დაწყებულია ვეტერინარული დახმარება. მფლობელებს უნდა ეცნობოთ ყველა ძაღლის პერიოდული დაკვირვების მნიშვნელობაზე ნებისმიერი არასტეროიდული ანთების საწინააღმდეგო საშუალებების მიღებისას.

შენახვის პირობები:

Deramaxx ტაბლეტები უნდა ინახებოდეს ოთახის ტემპერატურაზე 59°-დან 86°F-მდე

(15-30°C).

შეინახეთ ეს და ყველა მედიკამენტი ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას.

როგორ მიეწოდება:

Deramaxx ტაბლეტები ხელმისაწვდომია 25 მგ, 50 მგ, 75 მგ და 100 მგ მრგვალი, მოყავისფრო, ნახევრად გაჭრილი ტაბლეტების სახით 7, 30 და 90 ნომრიან ბოთლებში.

დამზადებულია: Novartis Animal Health US, Inc.

გრინსბორო, NC 27408 აშშ

Deramaxx საღეჭი ტაბლეტები არის შემდეგი აშშ პატენტის ნომრებით:

აშშ-ს პატენტის ნომერი Ვადის გასვლის თარიღი

5,521,207 2013 წლის 30 ნოემბერი

5,756,529 2015 წლის 29 სექტემბერი

5,892,053 2015 წლის 25 მაისი

5,910,597 2015 წლის 25 მაისი

ცნობები:

  1. მონაცემები ფაილზე
  2. მონაცემები ფაილზე
  3. სმიტი, და სხვ.: ციკლო-ოქსიგენაზა -1-ის ფარმაკოლოგიური ანალიზი Inflammation-ში, Proc. ნატლ. აკად. მეცნიერება. აშშ (ოქტომბერი 1998) 95: 13313-13318, ფარმაკოლოგია.
  4. Zhang, et al.: ციკლო-ოქსიგენაზა -2-ის დათრგუნვა სწრაფად აბრუნებს ანთებით ჰიპერალგეზიას და პროსტაგლანდინის E2 წარმოებას,JPET, (1997) 283: 1069-1075.
  5. ვერბურგი, კმ და სხვ. Cox-2 სპეციფიკური ინჰიბიტორები: ახალი თერაპიული კონცეფციის განმარტება. Amer J of Therapeutics 8, 49-64, 2001 წ.
  6. მონაცემები ფაილზე

NADA # 141-203, დამტკიცებულია FDA-ს მიერ

© 2008 Novartis Animal Health US, Inc.

NAH/DXB-T/PI/6 07/08

ინფორმაცია ძაღლების მფლობელებისთვის

Deramaxx საღეჭი ტაბლეტები განკუთვნილია ოსტეოართრიტის ან ორთოპედიული ოპერაციის შემდეგ გამოწვეული ტკივილისა და ანთების გასაკონტროლებლად.

ეს შეჯამება შეიცავს მნიშვნელოვან ინფორმაციას Deramaxx ტაბლეტების შესახებ. თქვენ უნდა წაიკითხოთ ეს ინფორმაცია სანამ დაიწყებთ თქვენს ძაღლს Deramaxx ტაბლეტებზე. ეს ფურცელი მოცემულია მხოლოდ შეჯამების სახით და არ იკავებს თქვენი ვეტერინარის მითითებებს. ესაუბრეთ თქვენს ვეტერინარს, თუ არ გესმით ეს ინფორმაცია ან გსურთ მეტი იცოდეთ Deramaxx ტაბლეტების შესახებ.

Რა არის Deramaxx?

Deramaxx ტაბლეტები არის კოქსიბის კლასის არასტეროიდული ანთების საწინააღმდეგო პრეპარატი (არასტეროიდული ანთების საწინააღმდეგო საშუალება). ისინი ნაჩვენებია ძაღლებში ორთოპედიულ (ძვლის) ქირურგიასთან დაკავშირებული პოსტოპერაციული ტკივილისა და ანთების კონტროლისთვის და ძაღლებში ოსტეოართრიტთან დაკავშირებული ტკივილისა და ანთების (ტკივილების) კონტროლისთვის. ტაბლეტები არომატიზებულია, რათა ადმინისტრირება უფრო მოსახერხებელი იყოს.

რა შედეგებს ველოდები, როდესაც ჩემი ძაღლი იღებს Deramaxx-ის ტაბლეტებს პოსტოპერაციული ორთოპედიული ტკივილისა და ანთებისთვის?

Deramaxx-ის ტაბლეტები საშუალებას აძლევს თქვენს ძაღლს უფრო კომფორტულად გამოჯანმრთელდეს ტკივილისა და ანთების კონტროლით, რომელიც მოჰყვება ორთოპედიულ ქირურგიას.

თეთრი მრგვალი აბი ep 905
  • ტკივილისა და ანთების კონტროლი შეიძლება განსხვავდებოდეს ძაღლიდან ძაღლამდე.
  • თუ Deramaxx ტაბლეტები არ მიიღება თქვენი ვეტერინარის მითითებების შესაბამისად, თქვენი ძაღლის ტკივილი შეიძლება დაბრუნდეს.
  • მიმართეთ თქვენს ვეტერინარს, თუ თქვენი ძაღლი არასასიამოვნოა.

რა სახის შედეგებს ველოდები, როდესაც ჩემი ძაღლი იღებს Deramaxx-ის ტაბლეტებს ოსტეოართრიტის გამო ტკივილისა და ანთებისთვის?

ოსტეოართრიტი არის მტკივნეული მდგომარეობა, რომელიც გამოწვეულია ხრტილისა და სახსრის სხვა ნაწილების დაზიანებით, რამაც შეიძლება გამოიწვიოს შემდეგი ცვლილებები ან ნიშნები თქვენს ძაღლში:

  • კოჭლობა ან კოჭლობა
  • შემცირებული აქტივობა ან ვარჯიში (ადგომის სურვილი, კიბეებზე ასვლა, ხტომა ან სირბილი, ან სირთულე ამ აქტივობების შესრულებისას)
  • სახსრების სიმტკიცე ან მოძრაობის დაქვეითება

მიუხედავად იმისა, რომ Deramaxx არ არის ოსტეოართრიტის განკურნება, მას შეუძლია გააკონტროლოს ოსტეოართრიტის ტკივილი და ანთება და გააუმჯობესოს თქვენი ძაღლის მობილურობა. რეაქცია შეიძლება განსხვავდებოდეს ძაღლიდან ძაღლამდე, მაგრამ შეიძლება იყოს საკმაოდ დრამატული.Deramaxx-ის ტაბლეტების მიცემა შეიძლება პერიოდულად საჭირო გახდეს ცხოველის სიცოცხლის განმავლობაში. გამოიყენეთ ყველაზე დაბალი დოზა ადექვატური რელიეფის უზრუნველსაყოფად. დოზის შეცვლამდე ყოველთვის გაიარეთ კონსულტაცია თქვენს ვეტერინართან.

რა ძაღლებმა არ უნდა მიიღონ Deramaxx ტაბლეტები?

თქვენს ძაღლს არ უნდა მიეცეს Deramaxx ტაბლეტები, თუ ის:

  • ჰქონდა ალერგიული რეაქცია დერაკოქსიბზე, Deramaxx ტაბლეტების აქტიურ ინგრედიენტზე
  • ჰქონდა ალერგიული რეაქცია (როგორიცაა ჭინჭრის ციება, სახის შეშუპება ან კანის წითელი ან ქავილი) ასპირინზე ან სხვა არასტეროიდულ საშუალებებზე
  • ამჟამად ღებულობს ასპირინს, სხვა არასტეროიდულ ანთების საწინააღმდეგო საშუალებებს ან კორტიკოსტეროიდებს (თუ თქვენი ვეტერინარის მითითებით)
  • აქვს სისხლიანი განავალი ან ღებინება
  • აქვს უკვე არსებული თირკმელების ან ღვიძლის მდგომარეობა
  • აქვს ნებისმიერი მდგომარეობა, რომელიც იწვევს დეჰიდრატაციას
  • არის ანორექსიული (მადის დაკარგვა)

Deramaxx ტაბლეტები უნდა მიეცეს მხოლოდ ძაღლებს.

ადამიანებმა არ უნდა მიიღონ Deramaxx ტაბლეტები. შეინახეთ Deramaxx-ის ტაბლეტები და ყველა მედიკამენტი ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. დაუყონებლივ დაურეკეთ ექიმს, თუ შემთხვევით მიიღეთ Deramaxx ტაბლეტები.

რა უნდა განიხილოთ თქვენს ვეტერინართან Deramaxx-ის ტაბლეტების მიცემამდე?

უთხარით თქვენს ვეტერინარს:

  • ნებისმიერი გვერდითი მოვლენა, რომელსაც თქვენს ძაღლს განუცდია Deramaxx ტაბლეტები ან სხვა არასტეროიდული ანთების საწინააღმდეგო საშუალებები
  • საჭმლის მომნელებელი დარღვევები (ღებინება ან დიარეა) თქვენს ძაღლს ჰქონდა
  • თირკმელების ნებისმიერი დაავადება, რომელსაც თქვენს ძაღლს ჰქონდა
  • ნებისმიერი სხვა სამედიცინო პრობლემა ან ალერგია, რომელიც თქვენს ძაღლს ახლა ან ჰქონდა წარსულში
  • ყველა მედიკამენტი, რომელსაც თქვენ აძლევთ თქვენს ძაღლს ან გეგმავთ მისცეთ თქვენს ძაღლს, მათ შორის, რომლებიც შეგიძლიათ მიიღოთ რეცეპტის გარეშე და ნებისმიერი დიეტური დანამატი
  • თუ გეგმავთ თქვენი ძაღლის მოშენებას, ან თუ თქვენი ძაღლი ორსულადაა ან მეძუძურია

ესაუბრეთ თქვენს ვეტერინარს:

  • ორთოპედიულ ოპერაციას თქვენი ძაღლი გაივლის
  • რა ტესტები შეიძლება გაკეთდეს ოპერაციის ჩატარებამდე ან Deramaxx ტაბლეტების დანიშვნამდე
  • ტკივილის ან ანთების ნიშნები, რომლებიც შეიძლება მოხდეს ოპერაციის შემდეგ
  • ნორმალური მოვლენები, რომლებიც შეიძლება მოსალოდნელი იყოს თქვენი ძაღლის ოპერაციის შემდეგ
  • ოპერაციის შემდეგ ვარჯიშის სათანადო რაოდენობა გამოჯანმრთელებისთვის
  • ოსტეოართრიტის ნიშნები, რომლებიც თქვენ შენიშნეთ (მაგალითად, კოჭლობა ან სიმტკიცე)
  • წონის კონტროლის, ფიზიოთერაპიისა და ვარჯიშის მნიშვნელობა ოსტეოართრიტის მართვაში
  • რამდენად ხშირად შეიძლება დაგჭირდეთ თქვენი ძაღლის გამოკვლევა თქვენი ვეტერინარის მიერ
  • Deramaxx ტაბლეტების გამოყენების რისკები და სარგებელი

როგორ მივცეთ Deramaxx ტაბლეტები თქვენს ძაღლს.

Deramaxx ტაბლეტები უნდა მიეცეს თქვენი ვეტერინარის მითითებების შესაბამისად. თქვენი ვეტერინარი გეტყვით რა რაოდენობის Deramaxx ტაბლეტებია სწორი თქვენი ძაღლისთვის და რამდენ ხანს უნდა მიეცეთ ისინი. არ შეცვალოთ თქვენი ძაღლისთვის Deramaxx ტაბლეტების მიცემის მეთოდი თქვენს ვეტერინართან წინასწარ საუბრის გარეშე. Deramaxx-ის ტაბლეტები მიიღება პერორალურად და შეიძლება მიღებულ იქნას საკვებთან ერთად ან მის გარეშე, თუმცა სასურველია საკვებთან ერთად.

რა გვერდითი მოვლენები შეიძლება მოხდეს ჩემს ძაღლში Deramaxx-ის ტაბლეტებით თერაპიის დროს?

Deramaxx-ის ტაბლეტებმა, ისევე როგორც ყველა სხვა წამალმა, შეიძლება გამოიწვიოს გვერდითი მოვლენები ცალკეულ ძაღლებში. ეს ჩვეულებრივ მსუბუქი, მაგრამ იშვიათი სერიოზული გვერდითი ეფექტებია დაფიქსირებული ძაღლებში, რომლებიც იღებენ არასტეროიდულ ანთების საწინააღმდეგო საშუალებებს (არასტეროიდული ანთების საწინააღმდეგო საშუალებები), მათ შორის Deramaxx. იშვიათ სიტუაციებში სერიოზული გვერდითი მოვლენები შეიძლება გამოიწვიოს სიკვდილი. მნიშვნელოვანია შეწყვიტოთ წამლის მიღება და დაუყოვნებლივ დაუკავშირდით თქვენს ვეტერინარს, თუ ფიქრობთ, რომ თქვენს ძაღლს შეიძლება ჰქონდეს სამედიცინო პრობლემა ან გვერდითი მოვლენა Deramaxx ტაბლეტების მიღებისას. თუ თქვენ გაქვთ დამატებითი შეკითხვები შესაძლო გვერდითი ეფექტების შესახებ, ესაუბრეთ თქვენს ვეტერინარს ან დარეკეთ 1-800-332-2761.

მოძებნეთ შემდეგი გვერდითი მოვლენები, რომლებიც შეიძლება მიუთითებდეს, რომ თქვენს ძაღლს აქვს პრობლემა Deramaxx ტაბლეტებთან ან შეიძლება ჰქონდეს სხვა სამედიცინო პრობლემა:

  • ღებინება
  • ნაწლავის მოძრაობის ცვლილება, როგორიცაა დიარეა ან განავლის ფერის შეცვლა
  • სასმელის ან შარდვის ცვლილება
  • მადის დაქვეითება
  • ქცევის ცვლილება, როგორიცაა დეპრესია ან მოუსვენრობა

შეიძლება თუ არა Deramaxx ტაბლეტების მიცემა სხვა მედიკამენტებთან ერთად?

Deramaxx-ის ტაბლეტები არ უნდა დაინიშნოს სხვა არასტეროიდულ ანთების საწინააღმდეგო საშუალებებთან (აასს) ან კორტიკოსტეროიდებთან (მაგალითად, ასპირინი, კარპროფენი, ეტოდოლაკი, პრედნიზონი).

უთხარით თქვენს ვეტერინარს ყველა მედიკამენტის შესახებ, რომელიც მიეცით თქვენს ძაღლს წარსულში და ნებისმიერი მედიკამენტის შესახებ, რომლის მიღებასაც აპირებთ Deramaxx-ის ტაბლეტებთან ერთად. ეს უნდა მოიცავდეს ნებისმიერ მედიკამენტს, რომელიც შეგიძლიათ მიიღოთ რეცეპტის გარეშე და ნებისმიერი დიეტური დანამატი. თქვენს ვეტერინარს შეიძლება სურდეს შეაფასოს ნებისმიერი წამლის ურთიერთქმედების პოტენციალი და უზრუნველყოს წამლის თავსებადობა.

რა შემიძლია გავაკეთო იმ შემთხვევაში, თუ ჩემი ძაღლი ჭამს Deramaxx ტაბლეტების დადგენილ რაოდენობაზე მეტს?

დაუყოვნებლივ დაუკავშირდით თქვენს ვეტერინარს, თუ თქვენი ძაღლი ჭამს Deramaxx ტაბლეტების დანიშნულ რაოდენობაზე მეტს.

კიდევ რა უნდა ვიცოდე Deramaxx ტაბლეტების შესახებ?

ეს ფურცელი შეიცავს ინფორმაციას Deramaxx ტაბლეტების შესახებ. თუ თქვენ გაქვთ რაიმე შეკითხვა ან შეშფოთება Deramaxx ტაბლეტების, პოსტოპერაციული ორთოპედიული ტკივილისა და ანთების, ან ოსტეოართრიტის შესახებ, ესაუბრეთ თქვენს ვეტერინარს.

როგორც ყველა დანიშნულ მედიკამენტს, Deramaxx-ის ტაბლეტები უნდა მიეცეს მხოლოდ ძაღლს, რომლისთვისაც ინიშნება. ისინი უნდა მიეცეთ თქვენს ძაღლს მხოლოდ იმ მდგომარეობისთვის, რისთვისაც იყო დანიშნული, დადგენილი დოზით, თქვენი ვეტერინარის მითითებით. მნიშვნელოვანია პერიოდულად განიხილოთ თქვენი ძაღლის რეაქცია Deramaxx ტაბლეტებზე რეგულარული შემოწმების დროს. თქვენი ვეტერინარი საუკეთესოდ განსაზღვრავს, რეაგირებს თუ არა თქვენი ძაღლი ისე, როგორც მოსალოდნელია და უნდა განაგრძოს თუ არა თქვენმა დერმაქსის ტაბლეტების მიღება.

NADA 141-203, დამტკიცებულია FDA-ს მიერ

© 2008 Novartis Animal Health US, Inc.

მთავარი ჩვენების პანელი

პაკეტის ეტიკეტი – 25 მგ

Deramaxx®

(დერაკოქსიბი)

7 საღეჭი ტაბლეტი

კოქსიბის კლასის არასტეროიდული ანთების საწინააღმდეგო საშუალება

მხოლოდ ძაღლებში გამოსაყენებლად

გაფრთხილება: ფედერალური კანონი (აშშ) ზღუდავს

ამ წამლის გამოყენება შეკვეთით ან შეკვეთით

ლიცენზირებული ვეტერინარის.

NADA#141-203, დამტკიცებული FDA-ს მიერ.

დამზადებულია კანადაში. დამზადებულია

Novartis Animal Health US, Inc.

გრინსბორო, NC 27408

NOVARTIS 25 მგ

მთავარი ჩვენების პანელი

პაკეტის ეტიკეტი – 75 მგ

Deramaxx®

(დერაკოქსიბი)

7 საღეჭი ტაბლეტი

კოქსიბის კლასის არასტეროიდული ანთების საწინააღმდეგო საშუალება

მხოლოდ ძაღლებში გამოსაყენებლად

გაფრთხილება: ფედერალური კანონი (აშშ) ზღუდავს

ამ წამლის გამოყენება შეკვეთით ან შეკვეთით

ლიცენზირებული ვეტერინარის.

NADA#141-203, დამტკიცებული FDA-ს მიერ.

დამზადებულია კანადაში. დამზადებულია

Novartis Animal Health US, Inc.

გრინსბორო, NC 27408

NOVARTIS 75 მგ

ცხოველთა ჯანმრთელობა

მთავარი ჩვენების პანელი

პაკეტის ეტიკეტი - 100 მგ

Deramaxx®

(დერაკოქსიბი)

აცეტამინოფენ გუაიფენესინ ფენილეფრინის დოზირება

7 საღეჭი ტაბლეტი

კოქსიბის კლასის არასტეროიდული ანთების საწინააღმდეგო საშუალება

მხოლოდ ძაღლებში გამოსაყენებლად

გაფრთხილება: ფედერალური კანონი (აშშ) ზღუდავს

ამ წამლის გამოყენება შეკვეთით ან შეკვეთით

ლიცენზირებული ვეტერინარის.

NADA#141-203, დამტკიცებული FDA-ს მიერ.

დამზადებულია კანადაში. დამზადებულია

Novartis Animal Health US, Inc.

გრინსბორო, NC 27408

NOVARTIS 100 მგ

ძირითადი ჩვენების პანელი - ნაყარი პროდუქტი

ნაყარი პროდუქტი - 40 კილოგრამიანი ბარაბანი

DERACOXIB MICRO.

NOA 448123 B

პროდ. არა. 80025

CAS NO 169590-41-4

საშიშია გარემოსთვის

s 90 3 აბი მწვანე

საზიანო

ახალი ცხოველური წამალი

არაფერი 141-203

გამოშვებული აშშ FDA-ს, ვეტერინარული მედიცინის ცენტრის მიერ

აშშ-ის მიმღები

NOVARTIS ANIMAL HEALTH US, Inc.

გრინსბორო, NC

მარეგულირებელი საქმეები 336-387-1000

ეს პროდუქტი რეგულირდება FDA-ს მიერ. იმ შემთხვევაში, თუ აშშ-ს საბაჟო მოითხოვს სინჯის აღებას ან კონტეინერის შემოწმებას, დაუყონებლივ დაუკავშირდით ტვირთის მიმღებს.

მწარმოებელი

DOTTIKON EXCLUSIVE SYNTHESIS AG

CH-5605 Dottikon

შვეიცარია

დაფქული მიერ

მიკრო-გრინდინგი SA

CH-6995 მოლინაცო დი მონტეჯიო

შვეიცარია

სასწრაფოდ აკრიფეთ

CH 4161-696-3333

აშშ 1-800-424-9300

602374/NAH/DER/BULK/03/08

Deramaxx
დერაკოქსიბის ტაბლეტი, საღეჭი
ინფორმაცია პროდუქციის შესახებ
პროდუქტის ტიპი რეცეპტი ცხოველური წამალი საქონლის კოდი (წყარო) NDC:58198-5215
ადმინისტრაციის მარშრუტი ზეპირი DEA განრიგი
აქტიური ნივთიერება/აქტიური ნაწილი
ინგრედიენტის დასახელება სიძლიერის საფუძველი სიძლიერე
DERACOXIB (DERACOXIB) DERACOXIB 25 მგ
პროდუქტის მახასიათებლები
ფერი ყავისფერი (ლაქები თეთრი, ყავისფერი ან რუჯით) ქულა 2 ცალი
ფორმა მრგვალი (ორმხრივამოზნექილი) ზომა 11 მმ
Არომატი ხორცი ანაბეჭდი კოდი NA; AF
შეიცავს
შეფუთვა
# Ნივთის კოდი პაკეტის აღწერა
ერთი NDC:58198-5215-2 7 ტაბლეტი, საღეჭი (7 ტაბლეტი) 1 ბოთლში
ორი NDC:58198-5215-3 30 ტაბლეტი, საღეჭი (30 ტაბლეტი) 1 ბოთლში
3 NDC:58198-5215-4 90 ტაბლეტი, საღეჭი (90 ტაბლეტი) 1 ბოთლში
მარკეტინგული ინფორმაცია
მარკეტინგის კატეგორია განაცხადის ნომერი ან მონოგრაფიის ციტირება მარკეტინგის დაწყების თარიღი მარკეტინგის დასრულების თარიღი
ნებისმიერი NADA141203 21/08/2008
Deramaxx
დერაკოქსიბის ტაბლეტი, საღეჭი
ინფორმაცია პროდუქციის შესახებ
პროდუქტის ტიპი რეცეპტი ცხოველური წამალი საქონლის კოდი (წყარო) NDC:58198-5217
ადმინისტრაციის მარშრუტი ზეპირი DEA განრიგი
აქტიური ნივთიერება/აქტიური ნაწილი
ინგრედიენტის დასახელება სიძლიერის საფუძველი სიძლიერე
DERACOXIB (DERACOXIB) DERACOXIB 75 მგ
პროდუქტის მახასიათებლები
ფერი ყავისფერი (ლაქები თეთრი, ყავისფერი ან რუჯით) ქულა 2 ცალი
ფორმა მრგვალი (ორმხრივამოზნექილი) ზომა 16 მმ
Არომატი ხორცი ანაბეჭდი კოდი NA; DH
შეიცავს
შეფუთვა
# Ნივთის კოდი პაკეტის აღწერა
ერთი NDC:58198-5217-2 7 ტაბლეტი, საღეჭი (7 ტაბლეტი) 1 ბოთლში
ორი NDC:58198-5217-3 30 ტაბლეტი, საღეჭი (30 ტაბლეტი) 1 ბოთლში
3 NDC:58198-5217-4 90 ტაბლეტი, საღეჭი (90 ტაბლეტი) 1 ბოთლში
მარკეტინგული ინფორმაცია
მარკეტინგის კატეგორია განაცხადის ნომერი ან მონოგრაფიის ციტირება მარკეტინგის დაწყების თარიღი მარკეტინგის დასრულების თარიღი
ნებისმიერი NADA141203 06/13/2007 წ
Deramaxx
დერაკოქსიბის ტაბლეტი, საღეჭი
ინფორმაცია პროდუქციის შესახებ
პროდუქტის ტიპი რეცეპტი ცხოველური წამალი საქონლის კოდი (წყარო) NDC:58198-5216
ადმინისტრაციის მარშრუტი ზეპირი DEA განრიგი
აქტიური ნივთიერება/აქტიური ნაწილი
ინგრედიენტის დასახელება სიძლიერის საფუძველი სიძლიერე
DERACOXIB (DERACOXIB) DERACOXIB 100 მგ
პროდუქტის მახასიათებლები
ფერი ყავისფერი (ლაქები თეთრი, ყავისფერი ან რუჯით) ქულა 2 ცალი
ფორმა მრგვალი (ორმხრივამოზნექილი) ზომა 17 მმ
Არომატი ხორცი ანაბეჭდი კოდი NA;BD
შეიცავს
შეფუთვა
# Ნივთის კოდი პაკეტის აღწერა
ერთი NDC:58198-5216-2 7 ტაბლეტი, საღეჭი (7 ტაბლეტი) 1 ბოთლში
ორი NDC:58198-5216-3 30 ტაბლეტი, საღეჭი (30 ტაბლეტი) 1 ბოთლში
3 NDC:58198-5216-4 90 ტაბლეტი, საღეჭი (90 ტაბლეტი) 1 ბოთლში
მარკეტინგული ინფორმაცია
მარკეტინგის კატეგორია განაცხადის ნომერი ან მონოგრაფიის ციტირება მარკეტინგის დაწყების თარიღი მარკეტინგის დასრულების თარიღი
ნებისმიერი NADA141203 21/08/2002 წ
DERACOXIB
დერაკოქსიბის ფხვნილი
ინფორმაცია პროდუქციის შესახებ
პროდუქტის ტიპი რეცეპტი ცხოველური წამალი საქონლის კოდი (წყარო) NDC:58198-2106
ადმინისტრაციის მარშრუტი ᲐᲠ ᲛᲘᲔᲡᲐᲓᲐᲒᲔᲑᲐ DEA განრიგი
აქტიური ნივთიერება/აქტიური ნაწილი
ინგრედიენტის დასახელება სიძლიერის საფუძველი სიძლიერე
DERACOXIB (DERACOXIB) DERACOXIB 1 კგ 1 კგ-ში
პროდუქტის მახასიათებლები
ფერი თეთრი (თეთრიდან თეთრამდე ღია ვარდისფერიდან ღია ყვითელის ჩათვლით) ქულა
ფორმა ზომა
Არომატი ანაბეჭდი კოდი
შეიცავს
შეფუთვა
# Ნივთის კოდი პაკეტის აღწერა
ერთი NDC:58198-2106-3 40 კგ 1 DRUM-ში
მარკეტინგული ინფორმაცია
მარკეტინგის კატეგორია განაცხადის ნომერი ან მონოგრაფიის ციტირება მარკეტინგის დაწყების თარიღი მარკეტინგის დასრულების თარიღი
ნებისმიერი NADA141203 21/08/2002 წ
მარკერი -Novartis Animal Health US, Inc. (966985624)
Novartis Animal Health US, Inc.