Mometamax Otic Suspension

• Mometamax Otic სუსპენზიის ჩვენებები
• გაფრთხილებები და გაფრთხილებები Mometamax Otic Suspension-ისთვის
• ინფორმაცია Mometamax Otic Suspension-ის მიმართულებისა და დოზირების შესახებ

Mometamax Otic Suspension

• ძაღლები

ინფორმაცია პროდუქციის შესახებ

NADA #141-177 დამტკიცებულია FDA-ს მიერ.

(გენტამიცინის სულფატი, მომეტაზონის ფუროატის მონოჰიდრატი და კლოტრიმაზოლი, ოტიკის სუსპენზია)

ვეტერინარია

ოტიკის გამოყენებისთვის მხოლოდ ძაღლებში

გაფრთხილება ფედერალური კანონი ზღუდავს ამ პრეპარატის გამოყენებას ლიცენზირებული ვეტერინარის მიერ ან მისი დაკვეთით.

შეინახეთ ეს და ყველა პრეპარატი ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას.

რა აბი აქვს IP 109

აღწერა

MOMETAMAX Otic Suspension-ის თითოეული გრამი შეიცავს გენტამიცინის სულფატს, რომელიც ექვივალენტურია 3 მგ გენტამიცინის ბაზაზე; მომეტაზონის ფუროატის მონოჰიდრატი 1 მგ მომეტაზონის ფუროატის ექვივალენტური; და 10 მგ კლოტრიმაზოლი, მინერალურ ზეთებზე დაფუძნებულ სისტემაში, რომელიც შეიცავს პლასტიზირებული ნახშირწყალბადის გელს.

ფარმაკოლოგია

გენტამიცინი: გენტამიცინის სულფატი არის ამინოგლიკოზიდური ანტიბიოტიკი, რომელიც აქტიურია გრამუარყოფითი და გრამდადებითი ბაქტერიების ფართო სპექტრის წინააღმდეგ. ინ ვიტრო ტესტებმა დაადგინა, რომ გენტამიცინი არის ბაქტერიციდული და მოქმედებს მგრძნობიარე მიკროორგანიზმებში ცილების ნორმალური სინთეზის ინჰიბირებით. კლინიკურ კვლევებში გენტამიცინს აჩვენა, რომ აქვს მოქმედების სპექტრი შემდეგი ორგანიზმების წინააღმდეგ, რომლებიც ჩვეულებრივ იზოლირებულია ძაღლის ინფიცირებული ყურებიდან: ფსევდომონასი spp. (მათ შორის P. aeruginosa), კოაგულაზადადებითი სტაფილოკოკები, Enterococcus faecalis, Proteus mirabilis და ბეტა-ჰემოლიზური სტრეპტოკოკები.

მომეტაზონი: მომეტაზონის ფუროატის მონოჰიდრატი არის სინთეზური ადრენოკორტიკოიდი, რომელსაც ახასიათებს ახალი (2) ფუროატი 17-ესტერი, რომელიც შეიცავს ქლორს მე-9 და 21-ე პოზიციებზე, რომლებსაც აქვთ მაღალი ტოპიკური პოტენცია.

მომეტაზონის ფუროატის მალამოს სისტემური აბსორბცია აღმოჩნდა მინიმალური (2%) 1 კვირის განმავლობაში, როდესაც ადგილობრივად გამოიყენება უცვლელი კანის მქონე ძაღლებზე. 6-თვიანი კანის ტოქსიკურობის კვლევაში, რომელიც გამოიყენებოდა 0.1% მომეტაზონის მალამოს ჯანსაღ დაუზიანებელ კანზე ძაღლებში, აღინიშნა კორტიკოსტეროიდული თერაპიისთვის დამახასიათებელი სისტემური ეფექტები.

ადგილობრივი კორტიკოსტეროიდების კანქვეშა შთანთქმის ხარისხი განისაზღვრება მრავალი ფაქტორით, მათ შორის ეპიდერმული ბარიერის მთლიანობა. ადგილობრივი კორტიკოსტეროიდები შეიძლება შეიწოვება ნორმალური, ხელუხლებელი კანიდან. ანთებამ შეიძლება გაზარდოს კანქვეშა შეწოვა. მას შემდეგ, რაც შეიწოვება კანში, აქტუალურ კორტიკოსტეროიდების დამუშავება ხდება ფარმაკოკინეტიკური გზებით, სისტემურად შეყვანილი კორტიკოსტეროიდების მსგავსი.

კლოტრიმაზოლი: კლოტრიმაზოლი არის ფართო სპექტრის სოკოს საწინააღმდეგო საშუალება, რომელიც გამოიყენება სხვადასხვა სახეობის დერმატოფიტების და საფუარის მიერ გამოწვეული კანის ინფექციების სამკურნალოდ. კლოტრიმაზოლის პირველადი მოქმედება გამყოფი და მზარდი ორგანიზმების წინააღმდეგაა.

ბენადრილის გვერდითი მოვლენები

ინ ვიტრო, კლოტრიმაზოლი ავლენს ფუნგისტატურ და ფუნგიციდულ აქტივობას იზოლატების მიმართ Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Epidermophyton floccosum, Microsporum canis, Candida spp., და Malassezia pachydermatis . კლოტრიმაზოლის მიმართ რეზისტენტობა ძალზე იშვიათია იმ სოკოებს შორის, რომლებიც იწვევენ ზედაპირულ მიკოზებს. გარე ოტიტის გამოწვეულ კვლევაში ინფიცირებული ძაღლების გამოყენებით Malassezia pachydermatis 1% კლოტრიმაზოლი სატრანსპორტო საშუალებების შემადგენლობაში ეფექტური იყო როგორც მიკრობიოლოგიურად, ასევე კლინიკურად ექსუდატის, სუნის და შეშუპების შემცირების თვალსაზრისით.

მოქმედების მექანიზმის შესწავლისას კლოტრიმაზოლის მინიმალური ფუნგიციდური კონცენტრაცია იწვევდა უჯრედშიდა ფოსფორის ნაერთების გაჟონვას გარემოში უჯრედული ნუკლეინის მჟავების თანმხლები დაშლით და კალიუმის გადინების დაჩქარებით. ეს მოვლენები სწრაფად და ფართოდ დაიწყო პრეპარატის დამატების შემდეგ. კლოტრიმაზოლი ძალიან ცუდად შეიწოვება კანის გამოყენების შემდეგ.

გენტამიცინი-მომეტაზონი-კლოტრიმაზოლი: სამი აქტიური ინგრედიენტის წყალობით, MOMETAMAX Otic Suspension-ს აქვს ანტიბაქტერიული, ანთების საწინააღმდეგო და სოკოს საწინააღმდეგო მოქმედება. კლინიკურ საველე კვლევებში, MOMETAMAX Otic Suspension ეფექტური იყო გარე ოტიტის სამკურნალოდ, რომელიც დაკავშირებულია ბაქტერიებთან და Malassezia pachydermatis . MOMETAMAX Otic Suspension ამცირებს დისკომფორტს, სიწითლეს, შეშუპებას, ექსუდატს და სუნს.

Mometamax Otic სუსპენზიის ჩვენებები

MOMETAMAX Otic Suspension ნაჩვენებია ძაღლებში გარე ოტიტის სამკურნალოდ, რომელიც გამოწვეულია საფუარის მგრძნობიარე შტამებით. (Malassezia pachydermatis) და ბაქტერიები ( ფსევდომონასი spp. [მათ შორის P. aeruginosa ] , კოაგულაზადადებითი სტაფილოკოკები, Enterococcus faecalis, Proteus mirabilis და ბეტა-ჰემოლიზური სტრეპტოკოკები).

უკუჩვენებები

თუ რომელიმე კომპონენტის მიმართ ჰიპერმგრძნობელობა გამოვლინდა, მკურნალობა უნდა შეწყდეს და დაინიშნოს შესაბამისი თერაპია. თავიდან უნდა იქნას აცილებული ოტოტოქსიურობის გამომწვევი წამლების ერთდროული გამოყენება. არ გამოიყენოთ ძაღლებში, რომლებსაც აქვთ ყურის ბარტყის ცნობილი პერფორაცია.

გაფრთხილებები ამ კომპონენტების გამოყენება დაკავშირებულია სიყრუესთან ან სმენის ნაწილობრივ დაქვეითებასთან მგრძნობიარე ძაღლების მცირე რაოდენობაში (მაგ., გერიატრიული). სმენის დეფიციტი ჩვეულებრივ დროებითია. თუ მკურნალობის მსვლელობისას გამოვლინდა სმენის ან ვესტიბულური დისფუნქცია, დაუყოვნებლივ შეწყვიტეთ MOMETAMAX Otic Suspension-ის გამოყენება და კარგად ჩამოიბანეთ ყურის არხი არაოტოტოქსიური ხსნარით.

ორსულობის დროს ძაღლების, კურდღლებისა და მღრღნელების მიერ მიღებულმა კორტიკოსტეროიდებმა შთამომავლობაში სასის ნაპრალი გამოიწვია. სხვა თანდაყოლილი ანომალიები, მათ შორის წინა კიდურების დეფორმაცია, ფოკომელია და ანასარკა დაფიქსირდა ძაღლების შთამომავლებში, რომლებმაც ორსულობის დროს კორტიკოსტეროიდები მიიღეს.

საველე და ექსპერიმენტულმა მონაცემებმა აჩვენა, რომ ცხოველებზე პერორალურად ან პარენტერალურად შეყვანილმა კორტიკოსტეროიდებმა შეიძლება გამოიწვიოს მშობიარობის პირველი ეტაპი ორსულობის ბოლო ტრიმესტრში გამოყენებისას და შეიძლება გამოიწვიოს ნაადრევი მშობიარობა, რასაც მოჰყვება დისტოცია, ნაყოფის სიკვდილი, შეკავებული პლაცენტა და მეტრიტი.

ᲡᲘᲤᲠᲗᲮᲘᲚᲘᲡ ᲖᲝᲛᲔᲑᲘ ნებისმიერი მედიკამენტის ყურში ჩაწვეთებამდე, საფუძვლიანად გამოიკვლიეთ გარე ყურის არხი, რათა დარწმუნდეთ, რომ ტიმპანური მემბრანა არ არის გახეთქილი, რათა თავიდან აიცილოთ ინფექციის გადაცემა შუა ყურში, ასევე კოხლეის ან ვესტიბულური აპარატის დაზიანება ხანგრძლივი კონტაქტისგან.

MOMETAMAX Otic სუსპენზიის რეკომენდებული დოზების მიღებამ 7 დღეზე მეტი ხნის განმავლობაში შეიძლება გამოიწვიოს ჭრილობის შეხორცება.

თუ არამგრძნობიარე ბაქტერიების ან სოკოების ჭარბი ზრდა მოხდა, მკურნალობა უნდა შეწყდეს და დაინიშნოს შესაბამისი თერაპია.

მოერიდეთ გადაყლაპვას. არასასურველი სისტემური რეაქციები დაფიქსირდა ზოგიერთი ადგილობრივი კორტიკოსტეროიდული პრეპარატის პერორალური მიღების შემდეგ. პაციენტები ყურადღებით უნდა იყვნენ დაკვირვებულნი ადრენოკორტიკოიდების ჭარბი დოზირების ჩვეულ ნიშნებზე, რომლებიც მოიცავს ნატრიუმის შეკავებას, კალიუმის დაკარგვას, სითხის შეკავებას, წონის მატებას, პოლიდიფსიას და/ან პოლიურიას. ხანგრძლივმა გამოყენებამ ან დოზის გადაჭარბებამ შეიძლება გამოიწვიოს არასასურველი იმუნოსუპრესიული ეფექტები.

ვივანეს დოზა წონის მიხედვით

კორტიკოსტეროიდების გამოყენებამ, დოზის, ხანგრძლივობისა და სპეციფიკური სტეროიდის მიხედვით, შეიძლება გამოიწვიოს ენდოგენური სტეროიდების წარმოების დათრგუნვა წამლის მოხსნის შემდეგ. პაციენტებში, რომლებიც ამჟამად იღებენ ან ახლახანს გაუქმდნენ კორტიკოსტეროიდებით მკურნალობაზე, თერაპია უნდა განიხილებოდეს სწრაფად მოქმედი კორტიკოსტეროიდებით განსაკუთრებით სტრესულ სიტუაციებში.

ლურჯი აბი და 410

ტოქსიკოლოგია საველე და უსაფრთხოების კვლევებმა MOMETAMAX Otic Suspension-ით აჩვენა უსაფრთხოების ფართო ზღვარი რეკომენდებული დოზის დონეზე ძაღლებში (იხ. სიფრთხილის ზომები/გვერდითი რეაქციები ).

გვერდითი რეაქციები

გენტამიცინი: მიუხედავად იმისა, რომ ამინოგლიკოზიდები ცუდად შეიწოვება კანიდან, ინტოქსიკაცია შეიძლება მოხდეს, როდესაც ამინოგლიკოზიდები გამოიყენება ადგილობრივად ხანგრძლივი დროის განმავლობაში მსხვილ ჭრილობებზე, დამწვრობაზე ან ნებისმიერ გაშიშვლებულ კანზე, განსაკუთრებით თუ არის თირკმლის უკმარისობა. ყველა ამინოგლიკოზიდს აქვს შექცევადი და შეუქცევადი ვესტიბულური, კოხლეარული და თირკმელების ტოქსიკურობის გამომუშავების პოტენციალი.

მომეტაზონი: ALP (SAP) და ALT (SGPT) ფერმენტების მომატება, წონის დაკლება, ანორექსია, პოლიდიფსია, პოლიურია, ნეიტროფილია და ლიმფოპენია დაფიქსირდა ძაღლებში პარენტერალური, მაღალი დოზების და/ან გახანგრძლივებული ან სისტემური სინთეზური კორტიკოსტეროიდების გამოყენების შემდეგ. კუშინგის სინდრომი ძაღლებში აღწერილია გახანგრძლივებულ ან განმეორებით სტეროიდულ თერაპიასთან დაკავშირებით.

კლოტრიმაზოლი: კლოტრიმაზოლის გამოყენებასთან დაკავშირებით ხანდახან დაფიქსირდა ადამიანებში შემდეგი: ერითემა, ჩხვლეტა, ბუშტუკები, აქერცვლა, შეშუპება, ქავილი, ჭინჭრის ციება და კანის ზოგადი გაღიზიანება, რომელიც არ არის თერაპიის დაწყებამდე.

MOMETAMAX Otic სუსპენზია: საველე კვლევებში MOMETAMAX Otic Suspension-ით დღეში ერთხელ მკურნალობის შემდეგ, ატაქსია, პროპრიოცეპტიური დეფიციტი და გაზრდილი წყლის მოხმარება დაფიქსირდა 1%-ზე ნაკლებ 164 ძაღლში. საველე კვლევაში MOMETAMAX Otic Suspension-ით დღეში ორჯერ მკურნალობის შემდეგ, ქინძისთავის ანთება და დიარეა დაფიქსირდა 1% -ზე ნაკლებში 141 ძაღლიდან.

Mometamax Otic სუსპენზიის დოზირება და მიღება

მკურნალობის დაწყებამდე გარე ყურის არხი კარგად უნდა გაიწმინდოს და გაშრეს. შეამოწმეთ, რომ ყურის ბუდე ხელუხლებელია. 30 ფუნტზე ნაკლები წონის ძაღლებისთვის, 4 წვეთი 7,5 გ, 15 გ და 30 გ ბოთლიდან (2 წვეთი 215 გ ბოთლიდან) ჩაუწვეთეთ დღეში ერთხელ ყურის არხში. 30 ფუნტზე მეტი წონის ძაღლებისთვის, ჩაწვეთეთ 8 წვეთი 7,5 გ, 15 გ და 30 გ ბოთლიდან (4 წვეთი 215 გ ბოთლიდან) დღეში ერთხელ ყურის არხში. თერაპია უნდა გაგრძელდეს ზედიზედ 7 დღის განმავლობაში.

როგორ არის მოწოდებული MOMETAMAX Otic Suspension ხელმისაწვდომია 7,5 გ (NDC 0061-1246-05), 15 გ (NDC 0061-1246-04), 30 გ (NDC 0061-1246-01) და 215 გ (NDC 0061-024) პლასტმასის ბოთლები.

შეინახეთ 2°-დან 25°C-მდე (36°-დან 77°F-მდე). Გამოყენებამდე კარგად შეანჯღრიეთ.

cialis 5 მგ ფასების შედარება

გამოიყენეთ პირველი გამოყენებიდან 28 დღის განმავლობაში.

პატენტის ინფორმაციისთვის:

http://www.merck.com/product/patent/home.html

Intervet Inc (d/b/a Merck Animal Health), მედისონი, NJ 07940

დამზადებულია გერმანიაში

საავტორო უფლება © 2003, 2016 Intervet Inc., Merck & Co., Inc.-ის შვილობილი კომპანია.

Ყველა უფლება დაცულია.

რევ 12/16

193582 R1, 191048 R1

CPN: 1047212.6

გაკეთდა ყველანაირი ძალისხმევა ზემოთ გამოქვეყნებული Mometamax Otic Suspension-ის ინფორმაციის სიზუსტის უზრუნველსაყოფად. თუმცა, მკითხველის პასუხისმგებლობა რჩება გაეცნონ პროდუქტის ინფორმაციას, რომელიც შეიცავს აშშ-ს პროდუქტის ეტიკეტზე ან შეფუთვის ჩანართზე.

საავტორო უფლება © 2021 Animalytix LLC. განახლებულია: 2021-08-30