კალიუმის ქლორიდის პერორალური ხსნარი

დოზირების ფორმა: პერორალური ხსნარი
ნარკოტიკების კლასი: მინერალები და ელექტროლიტები

ამ გვერდზე

• ჩვენებები და გამოყენება
• დოზირება და მიღება
• დოზირების ფორმები და ძლიერი მხარეები
• უკუჩვენებები
• გაფრთხილებები და სიფრთხილის ზომები
• გვერდითი რეაქციები/გვერდითი მოვლენები
• ნარკოტიკების ურთიერთქმედება
• გამოყენება კონკრეტულ პოპულაციებში
• დოზის გადაჭარბება
• აღწერა
• კლინიკური ფარმაკოლოგია
• როგორ არის მიწოდებული/შენახვა და დამუშავება

კალიუმის ქლორიდის პერორალური ხსნარის ჩვენებები და გამოყენება

კალიუმის ქლორიდის პერორალური ხსნარი ნაჩვენებია ჰიპოკალიემიის მკურნალობისა და პროფილაქტიკისთვის მეტაბოლური ალკალოზით ან მის გარეშე, პაციენტებში, რომლებისთვისაც არასაკმარისია დიეტური მენეჯმენტი კალიუმით მდიდარი საკვებით ან დიურეზულების დოზის შემცირებით.

კალიუმის ქლორიდის პერორალური ხსნარი დოზირება და მიღების წესი

ადმინისტრაცია და მონიტორინგი

Მონიტორინგი

დააკვირდით შრატში კალიუმს და შეცვალეთ დოზები შესაბამისად. ჰიპოკალიემიის სამკურნალოდ, ყოველდღიურად ან უფრო ხშირად აკონტროლეთ კალიუმის დონე ჰიპოკალიემიის სიმძიმის მიხედვით, სანამ ისინი ნორმალურად არ დაბრუნდებიან. კალიუმის დონის მონიტორინგი ყოველთვიურად ორ წელიწადში ერთხელ შენარჩუნების ან პროფილაქტიკისთვის.

კალიუმის დაქვეითების მკურნალობა, განსაკუთრებით გულის დაავადების, თირკმელების დაავადების ან აციდოზის არსებობისას მოითხოვს ფრთხილად ყურადღებას მჟავა-ფუძის ბალანსზე, მოცულობის სტატუსზე, ელექტროლიტებზე, მაგნიუმის, ნატრიუმის, ქლორიდის, ფოსფატის და კალციუმის ჩათვლით, ელექტროკარდიოგრამაზე და კლინიკურ სტატუსზე. პაციენტის. სათანადო მოცულობის სტატუსი, მჟავა-ტუტოვანი ბალანსი და ელექტროლიტური დეფიციტი.

ადმინისტრაცია

კალიუმის ქლორიდის პერორალური ხსნარი განზავდეს მინიმუმ 4 უნცია ცივი წყლით[იხილეთ გაფრთხილებები და სიფრთხილის ზომები ( 5.1 )].

მიიღეთ ჭამის დროს ან დაუყოვნებლივ ჭამის შემდეგ.

თუ შრატში კალიუმის კონცენტრაცია არის<2.5 mEq/L, use intravenous potassium instead of oral supplementation.

ფლუკონაზოლის დოზა საფუარის ინფექციისთვის

დოზირება მოზრდილებში

ჰიპოკალიემიის მკურნალობა

დღიური დოზა მერყეობს 40-დან 100 მეკვ. მიეცით 2-დან 5-მდე გაყოფილი დოზა; შეზღუდეთ დოზები 40 მეკვ-მდე თითო დოზაზე. მთლიანი სადღეღამისო დოზა არ უნდა აღემატებოდეს 200 მექვთ 24 საათის განმავლობაში.

შენარჩუნება ან პროფილაქტიკა

ტიპიური დოზაა 20 მექვ დღეში. დოზის ინდივიდუალურად განსაზღვრა შრატში კალიუმის დონის მიხედვით.

კვლევები მხარს უჭერს კალიუმის შემცვლელის გამოყენებას ციფრული ტოქსიკურობის დროს. ალკალოზის არსებობისას, ნორმოკალიემია და ჰიპერკალიემია შეიძლება დაფაროს კალიუმის მთლიანი დეფიციტი. ჰიპერკალიემიის ფონზე კალიუმის შემცვლელის გამოყენების მიზანშეწონილობა გაურკვეველია.

პედიატრიული დოზირება

ჰიპოკალიემიის მკურნალობა

16 წლამდე ასაკის პედიატრიული პაციენტები: საწყისი დოზაა 2-დან 4 მეკვ/კგ/დღეში გაყოფილი დოზებით; არ უნდა აღემატებოდეს ერთჯერადი დოზის 1 მეკვ/კგ ან 40 მექვ/კგ, რომელი უფრო დაბალია; მაქსიმალური სადღეღამისო დოზა არ უნდა აღემატებოდეს 100 მეკვ. თუ დეფიციტი მძიმეა ან მუდმივი დანაკარგები დიდია, განიხილეთ ინტრავენური თერაპია.

შენარჩუნება ან პროფილაქტიკა

16 წლამდე ასაკის პედიატრიული პაციენტები: ტიპიური დოზაა 1 მეკვ/კგ/დღეში. არ აღემატებოდეს 3 მეკვ/კგ/დღეში.

დოზირების ფორმები და ძლიერი მხარეები

პერორალური ხსნარი 10%: 1,3 მეკვ კალიუმი მლ-ზე.

ოქსიკოდონის შენახვის ვადა

პერორალური ხსნარი 20%: 2,6 მეკვ კალიუმი მლ-ზე.

უკუჩვენებები

კალიუმის ქლორიდის პერორალური ხსნარი უკუნაჩვენებია პაციენტებში, რომლებიც იღებენ კალიუმშემნახველ დიურეტიკებს.

გაფრთხილებები და სიფრთხილის ზომები

კუჭ-ნაწლავის გაღიზიანება

გაუზავებლად გამოყენებისას შეიძლება გამოიწვიოს კუჭ-ნაწლავის გაღიზიანება. ხსნარის გაზრდილმა განზავებამ და ჭამის დროს მიღებამ შეიძლება შეამციროს კუჭ-ნაწლავის გაღიზიანება[იხილეთ დოზირება და მიღების წესი ( 2.1 )].

გვერდითი რეაქციები

კალიუმის მარილების ყველაზე გავრცელებული გვერდითი რეაქციებია გულისრევა, ღებინება, მეტეორიზმი, მუცლის ტკივილი/დისკომფორტი და დიარეა.

ნარკოტიკების ურთიერთქმედება

კალიუმის შემნახველი დიურეტიკები

კალიუმის შემნახველ დიურეტიკებთან ერთად გამოყენებამ შეიძლება გამოიწვიოს მძიმე ჰიპერკალიემია. მოერიდეთ ერთდროულ გამოყენებას.

რენინ-ანგიოტენზინ-ალდოსტერონის სისტემის ინჰიბიტორები

მედიკამენტები, რომლებიც აინჰიბირებენ რენინ-ანგიოტენზინ-ალდოსტერონულ სისტემას (RAAS), მათ შორის ანგიოტენზინ-გარდამქმნელი ფერმენტის (ACE) ინჰიბიტორები, ანგიოტენზინის რეცეპტორების ბლოკატორები (ARBs), სპირონოლაქტონი, ეპლერენონი ან ალისკირენი, წარმოქმნიან კალიუმის შეკავებას ალდოსტერონის წარმოების ინჰიბირებით. ყურადღებით დააკვირდით კალიუმს პაციენტებში, რომლებიც იღებენ RAAS თერაპიას.

არასტეროიდული ანთების საწინააღმდეგო საშუალებები (NSAIDs)

არასტეროიდულმა ანთების საწინააღმდეგო საშუალებებმა შეიძლება გამოიწვიოს კალიუმის შეკავება პროსტაგლანდინ E-ს თირკმელების სინთეზის შემცირებით და რენინ-ანგიოტენზინის სისტემის დარღვევით. ყურადღებით აკონტროლეთ კალიუმის შემცველობა პაციენტებში, რომლებიც იღებენ არასტეროიდულ ანთების საწინააღმდეგო საშუალებებს.

გამოყენება კონკრეტულ პოპულაციებში

ორსულობა

არ არსებობს ადამიანის მონაცემები ორსულობის დროს კალიუმის ქლორიდის გამოყენებასთან დაკავშირებით და ცხოველებზე კვლევები არ ჩატარებულა. კალიუმის დანამატები, რომლებიც არ იწვევს ჰიპერკალიემიას, მოსალოდნელი არ არის, რომ ზიანი მიაყენოს ნაყოფს.

ძირითადი თანდაყოლილი დეფექტების და სპონტანური აბორტის ფონური რისკი მითითებულ პოპულაციაში უცნობია. ყველა ორსულობას აქვს თანდაყოლილი დეფექტის, დაკარგვის ან სხვა არასასურველი შედეგების ფონური რისკი. აშშ-ს ზოგად პოპულაციაში, კლინიკურად აღიარებულ ორსულობებში ძირითადი თანდაყოლილი დეფექტების და სპონტანური აბორტის სავარაუდო ფონური რისკი არის 2-დან 4%-მდე და 15-დან 20%-მდე, შესაბამისად.

ლაქტაცია

რისკის შეჯამება

ადამიანის რძეში კალიუმის იონების ნორმალური შემცველობა არის დაახლოებით 13 მეკვ ლიტრზე. ვინაიდან პერორალური დანამატებიდან მიღებული კალიუმი, როგორიცაა კალიუმის ქლორიდი, ხდება სხეულის კალიუმის აუზის ნაწილი, მანამ, სანამ ორგანიზმში კალიუმი არ არის გადაჭარბებული, კალიუმის ქლორიდის დანამატების წვლილი მცირე ან საერთოდ არ უნდა იმოქმედოს ადამიანის რძეში.

პედიატრიული გამოყენება

კალიუმის ქლორიდის უსაფრთხოება და ეფექტურობა დადასტურებულია დიარეითა და არასწორი კვების მქონე ბავშვებში დაბადებიდან 16 წლამდე.

გერიატრიული გამოყენება

კალიუმის ქლორიდის კლინიკური კვლევები არ მოიცავდა 65 წელზე უფროსი ასაკის სუბიექტების საკმარის რაოდენობას, რათა დადგინდეს, რამდენად განსხვავებულად რეაგირებენ ისინი ახალგაზრდა სუბიექტებისგან. სხვა მოხსენებულმა კლინიკურმა გამოცდილებამ არ გამოავლინა განსხვავებები პასუხებში ხანდაზმულ და ახალგაზრდა პაციენტებს შორის. ზოგადად, ხანდაზმული პაციენტისთვის დოზის შერჩევა სიფრთხილით უნდა მოხდეს, ჩვეულებრივ იწყება დოზირების დიაპაზონის დაბალი ბოლოდან, რაც ასახავს ღვიძლის, თირკმელების ან გულის ფუნქციის დაქვეითების და თანმხლები დაავადების ან სხვა წამლის თერაპიის უფრო დიდ სიხშირეს.

ცნობილია, რომ ეს პრეპარატი არსებითად გამოიყოფა თირკმელებით და ამ პრეპარატზე ტოქსიკური რეაქციების რისკი შეიძლება იყოს უფრო დიდი თირკმლის ფუნქციის დარღვევის მქონე პაციენტებში. იმის გამო, რომ ხანდაზმულ პაციენტებს აქვთ თირკმელების ფუნქციის დაქვეითების ალბათობა, სიფრთხილეა საჭირო დოზის შერჩევაში და შესაძლოა სასარგებლო იყოს თირკმლის ფუნქციის მონიტორინგი.

ციროზული საშუალებები

ციროზის მქონე პაციენტებს ჩვეულებრივ უნდა დაეწყოთ დოზირების დიაპაზონის დაბალი ბოლოდან და შრატში კალიუმის დონის ხშირი მონიტორინგი.[იხილეთ კლინიკური ფარმაკოლოგია ( 12.3 )].

Თირკმლის უკმარისობა

თირკმელების უკმარისობის მქონე პაციენტებს აქვთ კალიუმის შარდის გამოყოფის შემცირება და ჰიპერკალიემიის არსებითად გაზრდილი რისკი. თირკმელების ფუნქციის დარღვევის მქონე პაციენტებში, განსაკუთრებით თუ პაციენტი ღებულობს აგფ ინჰიბიტორებს, ARB-ებს ან არასტეროიდულ ანთების საწინააღმდეგო საშუალებებს, ჩვეულებრივ, უნდა დაიწყოს დოზირების დიაპაზონის დაბალი ბოლოდან ჰიპერკალიემიის განვითარების პოტენციალის გამო. შრატში კალიუმის დონის ხშირი მონიტორინგი უნდა მოხდეს. პერიოდულად უნდა შეფასდეს თირკმლის ფუნქცია.

დოზის გადაჭარბება

სიმპტომები

კალიუმის მარილების პერორალური მიღება კალიუმის ნორმალური ექსკრეტორული მექანიზმების მქონე პირებში იშვიათად იწვევს სერიოზულ ჰიპერკალიემიას. თუმცა, თუ ექსკრეტორული მექანიზმები დაქვეითებულია ან თუ კალიუმი ძალიან სწრაფად გამოიყენება, შეიძლება გამოიწვიოს პოტენციურად ფატალური ჰიპერკალიემია..

ჰიპერკალიემია, როგორც წესი, ასიმპტომურია და შეიძლება გამოვლინდეს მხოლოდ შრატში კალიუმის კონცენტრაციის გაზრდით (6,5-დან 8,0 მეკვ/ლ-მდე) და დამახასიათებელი ელექტროკარდიოგრაფიული ცვლილებებით (T-ტალღების პიკი, P-ტალღების დაკარგვა, S-T სეგმენტის დეპრესია და QT-ის გახანგრძლივება. - ინტერვალი). გვიანი გამოვლინებები მოიცავს კუნთების დამბლას და გულ-სისხლძარღვთა კოლაფსს გულის გაჩერების შედეგად (9-დან 12 მეკვ/ლ-მდე).

მკურნალობა

ჰიპერკალიემიის სამკურნალო ღონისძიებები მოიცავს შემდეგს:

1. ყურადღებით დააკვირდით არითმიებს და ელექტროლიტების ცვლილებებს.
2. გამორიცხეთ კალიუმის შემცველი საკვები და მედიკამენტები და კალიუმის შემნახველი თვისებების მქონე ნებისმიერი აგენტი, როგორიცაა კალიუმის შემნახველი დიურეზულები, ARBs, აგფ ინჰიბიტორები, არასტეროიდული ანთების საწინააღმდეგო საშუალებები, გარკვეული საკვები დანამატები და მრავალი სხვა.
3. შეიყვანეთ კალციუმის გლუკონატი ინტრავენურად, თუ პაციენტს არ ემუქრება ან დაბალი რისკი აქვს ციფრული ტოქსიკურობის განვითარების.
4. ინტრავენურად შეჰყავთ 300-დან 500 მლ/სთ-მდე 10% დექსტროზის ხსნარი, რომელიც შეიცავს 10-დან 20 ერთეულ კრისტალურ ინსულინს 1000 მლ-ზე.
5. აციდოზის კორექტირება, თუ არსებობს, ნატრიუმის ბიკარბონატის ინტრავენური შეყვანით.
6. გამოიყენეთ გაცვლითი ფისები, ჰემოდიალიზი ან პერიტონეალური დიალიზი.

პაციენტებში, რომლებიც სტაბილიზირებულია დიგიტალზე, შრატში კალიუმის კონცენტრაციის ძალიან სწრაფმა დაქვეითებამ შეიძლება გამოიწვიოს ციფრული ტოქსიკურობა.

კალიუმის ქლორიდის პერორალური ხსნარის აღწერა

კალიუმის ქლორიდი, USP არის თეთრი კრისტალური ფხვნილი ან უფერო კრისტალები. ის თავისუფლად იხსნება წყალში და პრაქტიკულად არ იხსნება ეთანოლში. ქიმიურად, კალიუმის ქლორიდი, USP არის K-Cl მოლეკულური მასით 74,55.

პერორალური ხსნარი 10%: ყოველი 15 მლ ხსნარი შეიცავს 1,5 გ კალიუმის ქლორიდს, USP და შემდეგ არააქტიურ ინგრედიენტებს: ლიმონმჟავას უწყლო, FD&C ყვითელი No. 6, გლიცერინი, მეთილპარაბენი, ბუნებრივი და ხელოვნური ფორთოხლის არომატი, პროპილენგლიკოლი, პროპილპარაბენი, გასუფთავებული წყალი, ნატრიუმის ციტრატის დიჰიდრატი, სუკრალოზა მიკრონიზირებული ფხვნილი.

მაგნეზიის რძე ბავშვებისთვის

პერორალური ხსნარი 20%: ყოველი 15 მლ ხსნარი შეიცავს 3.0 გ კალიუმის ქლორიდს, USP და შემდეგ არააქტიურ ინგრედიენტებს: ლიმონმჟავას უწყლო, FD&C ყვითელი No. 6, გლიცერინი, მეთილპარაბენი, ბუნებრივი და ხელოვნური ფორთოხლის არომატი, პროპილენგლიკოლი, პროპილპარაბენი, გასუფთავებული. წყალი, ნატრიუმის ციტრატის დიჰიდრატი, სუკრალოზა მიკრონიზირებული ფხვნილი.

კალიუმის ქლორიდის პერორალური ხსნარი - კლინიკური ფარმაკოლოგია

მოქმედების მექანიზმი

კალიუმის იონი (კ+) არის სხეულის ქსოვილების უმეტესობის მთავარი უჯრედშიდა კატიონი. კალიუმის იონები მონაწილეობენ რიგ აუცილებელ ფიზიოლოგიურ პროცესებში, მათ შორის უჯრედშიდა ტონუსის შენარჩუნებაში; ნერვული იმპულსების გადაცემა; გულის, ჩონჩხის და გლუვი კუნთების შეკუმშვა; და თირკმელების ნორმალური ფუნქციის შენარჩუნება.

კალიუმის უჯრედშიდა კონცენტრაცია არის დაახლოებით 150-დან 160 მეკვ.ეკვ ლიტრზე. ზრდასრულთა ნორმალური პლაზმური კონცენტრაცია არის 3,5-დან 5 მეკვეკვამდე ლიტრზე. აქტიური იონის ტრანსპორტირების სისტემა ინარჩუნებს ამ გრადიენტს პლაზმურ მემბრანაზე.

კალიუმი ნორმალური დიეტური კომპონენტია და წონასწორობის პირობებში კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან აბსორბირებული კალიუმის რაოდენობა უდრის შარდში გამოყოფილ რაოდენობას. კალიუმის ჩვეულებრივი დიეტური მიღება არის 50-დან 100 მეკვ.ეკვ დღეში.

ფარმაკოკინეტიკა

გამოქვეყნებულ ლიტერატურაზე დაყრდნობით, კალიუმის აბსორბციის და შარდით გამოყოფის სიჩქარე KCl პერორალური ხსნარიდან უფრო მაღალი იყო დოზირების შემდეგ პირველი რამდენიმე საათის განმავლობაში, მოდიფიცირებული გამოთავისუფლების KCl პროდუქტებთან შედარებით. კალიუმის ბიოშეღწევადობა, რომელიც იზომება K-ის კუმულაციური შარდით+დოზის შემდგომი 24 საათის განმავლობაში, მსგავსია KCl ხსნარისთვის და მოდიფიცირებული გამოშვების პროდუქტებისთვის.

როგორ არის მიწოდებული/შენახვა და დამუშავება

კალიუმის ქლორიდის პერორალური ხსნარი, USP არის გამჭვირვალე ფორთოხლის სითხე ციტრუსის არომატით, ხელმისაწვდომია ორი სიძლიერით შემდეგნაირად:

როგორ გამოვიყენოთ ეპიპენი

10%: 20 მეკვ/15 მლ პერორალური ხსნარი

NDC# 42571-357-07 ბოთლი ბავშვის რეზისტენტული თავსახურით 473 მლ

20%: 40 მეკვ/15 მლ პერორალური ხსნარი

NDC# 42571-358-07 ბოთლი ბავშვის რეზისტენტული თავსახურით 473 მლ

შენახვა

შეინახეთ 20°-დან 25°C-მდე (68°-დან 77°F-მდე), ნებადართულია ექსკურსიები 15°-დან 30°C-მდე (59°-დან 86°F-მდე). [იხილეთ USP კონტროლირებადი ოთახის ტემპერატურა]. გაანაწილეთ მჭიდრო, სინათლისადმი მდგრად კონტეინერში, როგორც ეს განსაზღვრულია USP-ში. შეინახეთ მჭიდროდ დახურული.

დაიცავით სინათლისა და გაყინვისგან.

მხოლოდ Rx

Მიერ გავრცელებული:
Micro Labs USA Inc.
ბასკინგ ქედი, NJ 07920

მწარმოებელი:
შპს Saptalis Pharmaceuticals.
Hauppauge, NY 11788

03/21-R1

პაკეტის/ეტიკეტის ჩვენების პანელი

NDC 42571-357-07

კალიუმის ქლორიდის პერორალური ხსნარი USP, 10%

20 mEq 15 მლ-ზე

განზავდეს მიღებამდე

პრედნიზოლონის აცეტატის თვალის წვეთები

მხოლოდ Rx

473 მლ

პაკეტის/ეტიკეტის ჩვენების პანელი

NDC 42571-358-07

კალიუმის ქლორიდის პერორალური ხსნარი USP, 20%

40 mEq 15 მლ-ზე

განზავდეს მიღებამდე

მხოლოდ Rx

473 მლ